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Fracturas del anillo pélvico: nuevo método de análisis y algoritmo de decisión de tratamiento (BASSINJO)

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Las fracturas del anillo pélvico son comunes y, a menudo, son el resultado de traumatismos de alta energía, pero también a veces de traumatismos de menor energía en pacientes mayores. Una buena clasificación y descripción de la fractura es fundamental para la elección del tratamiento.

Las clasificaciones utilizadas para describir estas fracturas son numerosas (AO modificada por Tile, Young y Burgess, Letournel, Rommens) y de orden más o menos descriptivo según el mecanismo lesional que permite orientar la técnica de reducción quirúrgica. Sin embargo, ninguno de ellos ayuda en la elección del tratamiento quirúrgico o funcional, que actualmente se basa en nociones obvias de inestabilidad y/o desplazamiento de las lesiones y, por costumbre, todos los servicios diferentes.

Además, la complejidad de estas clasificaciones conduce a una escasa reproducibilidad de las mismas.

En el servicio de Cirugía Ortopédica del Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph se ha desarrollado un nuevo método de análisis de lesiones unitarias con un sistema de calificación que determina la indicación según la puntuación.

Enseñar este nuevo método de análisis de las fracturas del anillo pélvico simplificaría la toma de decisiones entre el tratamiento quirúrgico y el funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron hospitalizados o consultados en el servicio de Cirugía Ortopédica del Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph, para el manejo de una fractura de anillo pélvico desde enero de 2015 hasta septiembre de 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente edad > 18 años
  • Paciente atendido o seguido dentro del servicio de Cirugía Ortopédica del GHPSJ por una fractura del anillo pélvico
  • registro completo del paciente con imágenes iniciales (escáner)
  • paciente de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Pacientes bajo tutela o curatela
  • Pacientes privados de su libertad
  • Pacientes que se oponen al uso de sus datos para esta investigación
  • Paciente con fractura sacra o acetabular aislada
  • Ausencia de escáner durante la evaluación inicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con fracturas del anillo pélvico
Este estudio retrospectivo se realizará sobre los datos de pacientes que hayan recibido tratamiento o seguimiento por una fractura del anillo pélvico, en el servicio de Cirugía Ortopédica del Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph entre enero de 2015 y septiembre de 2019.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado actual de la decisión de sanción quirúrgica de las fracturas del anillo pélvico
Periodo de tiempo: Día 1
Esto corresponde al número de pacientes para los que se han tomado decisiones quirúrgicas.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la enseñanza del nuevo método de análisis en la decisión quirúrgica dentro de cada grupo
Periodo de tiempo: Día 1
Corresponde al número de expedientes en los que se modificó la toma de decisiones quirúrgicas antes y después de la enseñanza del nuevo método de análisis.
Día 1
Reproducibilidad de esta decisión intra e intergrupal antes y después de la enseñanza
Periodo de tiempo: Día 1
Corresponde al número de expedientes en los que se modificó la toma de decisiones quirúrgicas antes y después de la enseñanza del nuevo método de análisis en intra e intergrupo.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BASSINJO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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