- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04217499
Fracturas del anillo pélvico: nuevo método de análisis y algoritmo de decisión de tratamiento (BASSINJO)
Las fracturas del anillo pélvico son comunes y, a menudo, son el resultado de traumatismos de alta energía, pero también a veces de traumatismos de menor energía en pacientes mayores. Una buena clasificación y descripción de la fractura es fundamental para la elección del tratamiento.
Las clasificaciones utilizadas para describir estas fracturas son numerosas (AO modificada por Tile, Young y Burgess, Letournel, Rommens) y de orden más o menos descriptivo según el mecanismo lesional que permite orientar la técnica de reducción quirúrgica. Sin embargo, ninguno de ellos ayuda en la elección del tratamiento quirúrgico o funcional, que actualmente se basa en nociones obvias de inestabilidad y/o desplazamiento de las lesiones y, por costumbre, todos los servicios diferentes.
Además, la complejidad de estas clasificaciones conduce a una escasa reproducibilidad de las mismas.
En el servicio de Cirugía Ortopédica del Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph se ha desarrollado un nuevo método de análisis de lesiones unitarias con un sistema de calificación que determina la indicación según la puntuación.
Enseñar este nuevo método de análisis de las fracturas del anillo pélvico simplificaría la toma de decisiones entre el tratamiento quirúrgico y el funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente edad > 18 años
- Paciente atendido o seguido dentro del servicio de Cirugía Ortopédica del GHPSJ por una fractura del anillo pélvico
- registro completo del paciente con imágenes iniciales (escáner)
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo tutela o curatela
- Pacientes privados de su libertad
- Pacientes que se oponen al uso de sus datos para esta investigación
- Paciente con fractura sacra o acetabular aislada
- Ausencia de escáner durante la evaluación inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con fracturas del anillo pélvico
Este estudio retrospectivo se realizará sobre los datos de pacientes que hayan recibido tratamiento o seguimiento por una fractura del anillo pélvico, en el servicio de Cirugía Ortopédica del Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph entre enero de 2015 y septiembre de 2019.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado actual de la decisión de sanción quirúrgica de las fracturas del anillo pélvico
Periodo de tiempo: Día 1
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Esto corresponde al número de pacientes para los que se han tomado decisiones quirúrgicas.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la enseñanza del nuevo método de análisis en la decisión quirúrgica dentro de cada grupo
Periodo de tiempo: Día 1
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Corresponde al número de expedientes en los que se modificó la toma de decisiones quirúrgicas antes y después de la enseñanza del nuevo método de análisis.
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Día 1
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Reproducibilidad de esta decisión intra e intergrupal antes y después de la enseñanza
Periodo de tiempo: Día 1
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Corresponde al número de expedientes en los que se modificó la toma de decisiones quirúrgicas antes y después de la enseñanza del nuevo método de análisis en intra e intergrupo.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BASSINJO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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