Zlomeniny pánevního kruhu: Nová metoda analýzy a algoritmus rozhodování o léčbě (BASSINJO)
Zlomeniny pánevního kruhu jsou běžné a často jsou výsledkem vysokoenergetického traumatu, ale někdy také nízkoenergetického traumatu u starších pacientů. Dobrá klasifikace a popis zlomeniny je zásadní pro volbu léčby.
Klasifikace používané k popisu těchto zlomenin jsou četné (Tile-modified AO, Young and Burgess, Letournel, Rommens) a mají deskriptivní pořadí víceméně v závislosti na mechanismu léze, což některým umožňuje orientovat techniku chirurgické repozice. Žádný z nich však nepomáhá s volbou chirurgické nebo funkční léčby, která je v současné době založena na zjevných představách o nestabilitě a / nebo posunu lézí a ze zvyku na všech různých službách.
Složitost těchto klasifikací navíc vede k jejich špatné reprodukovatelnosti.
Na oddělení ortopedické chirurgie Paris Saint-Joseph Hospital Group byla vyvinuta nová metoda pro analýzu unitárních lézí s hodnotícím systémem, který určuje indikaci podle skóre.
Výuka této nové metody analýzy zlomenin pánevního kruhu by zjednodušila rozhodování mezi chirurgickou a funkční léčbou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku > 18 let
- Pacient léčený nebo sledovaný v rámci ortopedické chirurgie GHPSJ pro zlomeninu pánevního kruhu
- kompletní záznam pacienta z úvodního snímkování (skener)
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Pacienti zbavení svobody
- Pacienti mají námitky proti použití jejich dat pro tento výzkum
- Pacient s izolovanou sakrální nebo acetabulární zlomeninou
- Absence skeneru při vstupním hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se zlomeninami pánevního kruhu
Tato retrospektivní studie bude provedena na datech pacientů, kteří byli léčeni nebo sledováni kvůli zlomenině pánevního kruhu na oddělení ortopedické chirurgie Paris Saint-Joseph Hospital Group v období od ledna 2015 do září 2019.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktuální stav rozhodnutí o chirurgickém postihu zlomenin pánevního kruhu
Časové okno: Den 1
|
To odpovídá počtu pacientů, u kterých bylo učiněno chirurgické rozhodnutí.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv výuky nové metody analýzy na chirurgické rozhodnutí v každé skupině
Časové okno: Den 1
|
To odpovídá počtu souborů, u kterých bylo modifikováno chirurgické rozhodování před a po výuce nové metody analýzy.
|
Den 1
|
|
Reprodukovatelnost tohoto vnitřního a meziskupinového rozhodnutí před a po vyučování
Časové okno: Den 1
|
To odpovídá počtu souborů, u kterých bylo modifikováno chirurgické rozhodování před a po výuce nové metody analýzy v rámci a mezi skupinami.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BASSINJO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .