Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переломы тазового кольца: новый метод анализа и алгоритм принятия решения о лечении (BASSINJO)

26 апреля 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Переломы тазового кольца распространены и часто являются результатом высокоэнергетической травмы, а иногда и низкоэнергетической травмы у пожилых пациентов. Хорошая классификация и описание перелома имеют важное значение для выбора лечения.

Существует множество классификаций, используемых для описания этих переломов (АО, модифицированная Тайлом, Young and Burgess, Letournel, Rommens) и описательного порядка, в большей или меньшей степени зависящих от механизма повреждения, что позволяет некоторым ориентироваться в технике хирургической репозиции. Однако ни один из них не помогает при выборе хирургического или функционального лечения, которое в настоящее время основано на очевидных представлениях о нестабильности и/или смещении поражений и, по привычке, о различных услугах.

Кроме того, сложность этих классификаций приводит к их плохой воспроизводимости.

В отделении ортопедической хирургии группы больниц Paris Saint-Joseph был разработан новый метод анализа единичных поражений с рейтинговой системой, которая определяет показания в соответствии с баллами.

Обучение этому новому методу анализа переломов тазового кольца упростило бы выбор между хирургическим и функциональным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С января 2015 года по сентябрь 2019 года пациентов госпитализировали или консультировали в отделении ортопедической хирургии группы больниц Paris Saint-Joseph по поводу перелома тазового кольца.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте> 18 лет
  • Пациент, проходящий лечение или наблюдаемый в службе ортопедической хирургии GHPSJ по поводу перелома тазового кольца
  • полная начальная запись пациента на визуализацию (сканер)
  • пациент, говорящий по-французски

Критерий исключения:

  • Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
  • Больные, лишенные свободы
  • Пациенты, возражающие против использования их данных для этого исследования
  • Пациент с изолированным переломом крестца или вертлужной впадины
  • Отсутствие сканера во время первоначальной оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с переломами тазового кольца
Это ретроспективное исследование будет проведено на данных пациентов, которые получали лечение или наблюдались по поводу перелома тазового кольца в отделении ортопедической хирургии группы больниц Paris Saint-Joseph в период с января 2015 года по сентябрь 2019 года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние принятия решения о хирургическом лечении переломов тазового кольца
Временное ограничение: 1 день
Это соответствует количеству пациентов, для которых были приняты хирургические решения.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние обучения новому методу анализа на хирургическое решение в каждой группе
Временное ограничение: 1 день
Это соответствует количеству файлов, для которых было изменено принятие хирургических решений до и после обучения новому методу анализа.
1 день
Воспроизводимость этого внутригруппового и межгруппового решения до и после обучения
Временное ограничение: 1 день
Это соответствует количеству файлов, для которых было изменено принятие хирургических решений до и после обучения новому методу анализа внутри и внутри группы.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BASSINJO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться