- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04217499
Переломы тазового кольца: новый метод анализа и алгоритм принятия решения о лечении (BASSINJO)
Переломы тазового кольца распространены и часто являются результатом высокоэнергетической травмы, а иногда и низкоэнергетической травмы у пожилых пациентов. Хорошая классификация и описание перелома имеют важное значение для выбора лечения.
Существует множество классификаций, используемых для описания этих переломов (АО, модифицированная Тайлом, Young and Burgess, Letournel, Rommens) и описательного порядка, в большей или меньшей степени зависящих от механизма повреждения, что позволяет некоторым ориентироваться в технике хирургической репозиции. Однако ни один из них не помогает при выборе хирургического или функционального лечения, которое в настоящее время основано на очевидных представлениях о нестабильности и/или смещении поражений и, по привычке, о различных услугах.
Кроме того, сложность этих классификаций приводит к их плохой воспроизводимости.
В отделении ортопедической хирургии группы больниц Paris Saint-Joseph был разработан новый метод анализа единичных поражений с рейтинговой системой, которая определяет показания в соответствии с баллами.
Обучение этому новому методу анализа переломов тазового кольца упростило бы выбор между хирургическим и функциональным лечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте> 18 лет
- Пациент, проходящий лечение или наблюдаемый в службе ортопедической хирургии GHPSJ по поводу перелома тазового кольца
- полная начальная запись пациента на визуализацию (сканер)
- пациент, говорящий по-французски
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- Больные, лишенные свободы
- Пациенты, возражающие против использования их данных для этого исследования
- Пациент с изолированным переломом крестца или вертлужной впадины
- Отсутствие сканера во время первоначальной оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с переломами тазового кольца
Это ретроспективное исследование будет проведено на данных пациентов, которые получали лечение или наблюдались по поводу перелома тазового кольца в отделении ортопедической хирургии группы больниц Paris Saint-Joseph в период с января 2015 года по сентябрь 2019 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние принятия решения о хирургическом лечении переломов тазового кольца
Временное ограничение: 1 день
|
Это соответствует количеству пациентов, для которых были приняты хирургические решения.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние обучения новому методу анализа на хирургическое решение в каждой группе
Временное ограничение: 1 день
|
Это соответствует количеству файлов, для которых было изменено принятие хирургических решений до и после обучения новому методу анализа.
|
1 день
|
|
Воспроизводимость этого внутригруппового и межгруппового решения до и после обучения
Временное ограничение: 1 день
|
Это соответствует количеству файлов, для которых было изменено принятие хирургических решений до и после обучения новому методу анализа внутри и внутри группы.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASSINJO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .