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Fratture dell'anello pelvico: nuovo metodo di analisi e algoritmo decisionale per il trattamento (BASSINJO)

26 aprile 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Le fratture dell'anello pelvico sono comuni e spesso sono il risultato di traumi ad alta energia ma talvolta anche di traumi a bassa energia nei pazienti più anziani. Una buona classificazione e descrizione della frattura è essenziale per la scelta del trattamento.

Le classificazioni utilizzate per descrivere queste fratture sono numerose (Tile modificato AO, Young e Burgess, Letournel, Rommens) e di un ordine descrittivo più o meno dipendente dal meccanismo della lesione permettendo ad alcuni di orientare la tecnica di riduzione chirurgica. Tuttavia, nessuno di loro aiuta nella scelta del trattamento chirurgico o funzionale, che attualmente si basa su ovvie nozioni di instabilità e / o spostamento delle lesioni e, per abitudine, tutti i diversi servizi.

Inoltre, la complessità di queste classificazioni comporta una scarsa riproducibilità delle stesse.

Nel reparto di Chirurgia Ortopedica del Gruppo Ospedaliero Paris Saint-Joseph è stato sviluppato un nuovo metodo per l'analisi delle lesioni unitarie con un sistema di valutazione che determina l'indicazione in base al punteggio.

Insegnare questo nuovo metodo di analisi delle fratture dell'anello pelvico semplificherebbe il processo decisionale tra trattamento chirurgico e funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati ricoverati o consultati nel servizio di Chirurgia Ortopedica del Gruppo Ospedaliero Paris Saint-Joseph, per la gestione di una frattura dell'anello pelvico da gennaio 2015 a settembre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età > 18 anni
  • Paziente curato o seguito all'interno del servizio di Chirurgia Ortopedica del GHPSJ per una frattura dell'anello pelvico
  • cartella completa del paziente con imaging iniziale (scanner)
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto tutela o curatela
  • Pazienti privati ​​della libertà
  • Pazienti che si oppongono all'uso dei loro dati per questa ricerca
  • Paziente con frattura sacrale o acetabolare isolata
  • Assenza di scanner durante la valutazione iniziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con fratture dell'anello pelvico
Questo studio retrospettivo sarà condotto sui dati di pazienti che hanno ricevuto un trattamento o seguito per una frattura dell'anello pelvico, nel dipartimento di Chirurgia Ortopedica del Gruppo Ospedaliero Paris Saint-Joseph tra gennaio 2015 e settembre 2019.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di avanzamento della decisione per la sanzione chirurgica delle fratture dell'anello pelvico
Lasso di tempo: Giorno 1
Ciò corrisponde al numero di pazienti per i quali sono state prese decisioni chirurgiche.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'insegnamento del nuovo metodo di analisi sulla decisione chirurgica all'interno di ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 1
Ciò corrisponde al numero di file per i quali il processo decisionale chirurgico è stato modificato prima e dopo l'insegnamento del nuovo metodo di analisi.
Giorno 1
Riproducibilità di questa decisione intra e intergruppo prima e dopo l'insegnamento
Lasso di tempo: Giorno 1
Ciò corrisponde al numero di cartelle per le quali è stato modificato il processo decisionale chirurgico prima e dopo l'insegnamento del nuovo metodo di analisi intra e intergruppo.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BASSINJO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura pelvica

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