- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04217499
Fratture dell'anello pelvico: nuovo metodo di analisi e algoritmo decisionale per il trattamento (BASSINJO)
Le fratture dell'anello pelvico sono comuni e spesso sono il risultato di traumi ad alta energia ma talvolta anche di traumi a bassa energia nei pazienti più anziani. Una buona classificazione e descrizione della frattura è essenziale per la scelta del trattamento.
Le classificazioni utilizzate per descrivere queste fratture sono numerose (Tile modificato AO, Young e Burgess, Letournel, Rommens) e di un ordine descrittivo più o meno dipendente dal meccanismo della lesione permettendo ad alcuni di orientare la tecnica di riduzione chirurgica. Tuttavia, nessuno di loro aiuta nella scelta del trattamento chirurgico o funzionale, che attualmente si basa su ovvie nozioni di instabilità e / o spostamento delle lesioni e, per abitudine, tutti i diversi servizi.
Inoltre, la complessità di queste classificazioni comporta una scarsa riproducibilità delle stesse.
Nel reparto di Chirurgia Ortopedica del Gruppo Ospedaliero Paris Saint-Joseph è stato sviluppato un nuovo metodo per l'analisi delle lesioni unitarie con un sistema di valutazione che determina l'indicazione in base al punteggio.
Insegnare questo nuovo metodo di analisi delle fratture dell'anello pelvico semplificherebbe il processo decisionale tra trattamento chirurgico e funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età > 18 anni
- Paziente curato o seguito all'interno del servizio di Chirurgia Ortopedica del GHPSJ per una frattura dell'anello pelvico
- cartella completa del paziente con imaging iniziale (scanner)
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela o curatela
- Pazienti privati della libertà
- Pazienti che si oppongono all'uso dei loro dati per questa ricerca
- Paziente con frattura sacrale o acetabolare isolata
- Assenza di scanner durante la valutazione iniziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con fratture dell'anello pelvico
Questo studio retrospettivo sarà condotto sui dati di pazienti che hanno ricevuto un trattamento o seguito per una frattura dell'anello pelvico, nel dipartimento di Chirurgia Ortopedica del Gruppo Ospedaliero Paris Saint-Joseph tra gennaio 2015 e settembre 2019.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di avanzamento della decisione per la sanzione chirurgica delle fratture dell'anello pelvico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Ciò corrisponde al numero di pazienti per i quali sono state prese decisioni chirurgiche.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto dell'insegnamento del nuovo metodo di analisi sulla decisione chirurgica all'interno di ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Ciò corrisponde al numero di file per i quali il processo decisionale chirurgico è stato modificato prima e dopo l'insegnamento del nuovo metodo di analisi.
|
Giorno 1
|
|
Riproducibilità di questa decisione intra e intergruppo prima e dopo l'insegnamento
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Ciò corrisponde al numero di cartelle per le quali è stato modificato il processo decisionale chirurgico prima e dopo l'insegnamento del nuovo metodo di analisi intra e intergruppo.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASSINJO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Frattura pelvica
-
University Hospital, MontpellierReclutamentoChirurgia ricostruttiva mediante ale perforanti perforanti o libere a pedale | ESCHAR PELVIC | Patologia traumatica dell'arto inferiore e/o superioreFrancia