- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04217499
Beckenringfrakturen: Neue Analysemethode und Behandlungsentscheidungsalgorithmus (BASSINJO)
Beckenringfrakturen sind häufig und oft das Ergebnis eines hochenergetischen Traumas, manchmal aber auch eines niederenergetischen Traumas bei älteren Patienten. Eine gute Klassifikation und Beschreibung der Fraktur ist entscheidend für die Wahl der Behandlung.
Die zur Beschreibung dieser Frakturen verwendeten Klassifikationen sind zahlreich (Tile modifizierte AO, Young und Burgess, Letournel, Rommens) und mehr oder weniger beschreibend, abhängig vom Läsionsmechanismus, was es einigen ermöglicht, die chirurgische Repositionstechnik zu orientieren. Keine von ihnen hilft jedoch bei der Wahl der chirurgischen oder funktionellen Behandlung, die derzeit auf offensichtlichen Vorstellungen von Instabilität und / oder Verschiebung von Läsionen und gewohnheitsmäßig allen verschiedenen Leistungen basiert.
Außerdem führt die Komplexität dieser Klassifikationen zu einer schlechten Reproduzierbarkeit derselben.
In der Abteilung für orthopädische Chirurgie der Pariser Saint-Joseph-Krankenhausgruppe wurde eine neue Methode zur Analyse von unitären Läsionen mit einem Bewertungssystem entwickelt, das die Indikation anhand des Scores bestimmt.
Die Vermittlung dieser neuen Methode zur Analyse von Beckenringfrakturen würde die Entscheidungsfindung zwischen chirurgischer und funktioneller Behandlung vereinfachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von> 18 Jahren
- Patient, der innerhalb des orthopädischen Chirurgiedienstes des GHPSJ wegen einer Beckenringfraktur behandelt oder betreut wird
- vollständige Patientenakte für die Erstbildgebung (Scanner)
- Französisch sprechender Patient
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patienten, denen die Freiheit entzogen wurde
- Patienten, die der Verwendung ihrer Daten für diese Forschung widersprechen
- Patient mit isolierter Sakrum- oder Azetabulumfraktur
- Fehlen des Scanners während der Erstbeurteilung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Beckenringfrakturen
Diese retrospektive Studie wird an den Daten von Patienten durchgeführt, die zwischen Januar 2015 und September 2019 in der Abteilung für orthopädische Chirurgie der Pariser Saint-Joseph-Krankenhausgruppe eine Behandlung oder Nachsorge wegen einer Beckenringfraktur erhalten haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stand der Entscheidung zur chirurgischen Sanktionierung von Beckenringfrakturen
Zeitfenster: Tag 1
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Dies entspricht der Anzahl der Patienten, für die operative Entscheidungen getroffen wurden.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der Vermittlung der neuen Analysemethode auf die chirurgische Entscheidung innerhalb jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 1
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Dies entspricht der Anzahl der Akten, für die die chirurgische Entscheidungsfindung vor und nach dem Einüben der neuen Analysemethode modifiziert wurde.
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Tag 1
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Reproduzierbarkeit dieser Intra- und Intergruppenentscheidung vor und nach dem Unterricht
Zeitfenster: Tag 1
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Dies entspricht der Anzahl der Dateien, für die die chirurgische Entscheidungsfindung vor und nach dem Unterrichten der neuen Analysemethode in Intra- und Intergruppen modifiziert wurde.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BASSINJO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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