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Beckenringfrakturen: Neue Analysemethode und Behandlungsentscheidungsalgorithmus (BASSINJO)

26. April 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Beckenringfrakturen sind häufig und oft das Ergebnis eines hochenergetischen Traumas, manchmal aber auch eines niederenergetischen Traumas bei älteren Patienten. Eine gute Klassifikation und Beschreibung der Fraktur ist entscheidend für die Wahl der Behandlung.

Die zur Beschreibung dieser Frakturen verwendeten Klassifikationen sind zahlreich (Tile modifizierte AO, Young und Burgess, Letournel, Rommens) und mehr oder weniger beschreibend, abhängig vom Läsionsmechanismus, was es einigen ermöglicht, die chirurgische Repositionstechnik zu orientieren. Keine von ihnen hilft jedoch bei der Wahl der chirurgischen oder funktionellen Behandlung, die derzeit auf offensichtlichen Vorstellungen von Instabilität und / oder Verschiebung von Läsionen und gewohnheitsmäßig allen verschiedenen Leistungen basiert.

Außerdem führt die Komplexität dieser Klassifikationen zu einer schlechten Reproduzierbarkeit derselben.

In der Abteilung für orthopädische Chirurgie der Pariser Saint-Joseph-Krankenhausgruppe wurde eine neue Methode zur Analyse von unitären Läsionen mit einem Bewertungssystem entwickelt, das die Indikation anhand des Scores bestimmt.

Die Vermittlung dieser neuen Methode zur Analyse von Beckenringfrakturen würde die Entscheidungsfindung zwischen chirurgischer und funktioneller Behandlung vereinfachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden von Januar 2015 bis September 2019 wegen der Behandlung einer Beckenringfraktur ins Krankenhaus eingeliefert oder im Orthopädischen Dienst der Pariser Saint-Joseph-Krankenhausgruppe konsultiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von> 18 Jahren
  • Patient, der innerhalb des orthopädischen Chirurgiedienstes des GHPSJ wegen einer Beckenringfraktur behandelt oder betreut wird
  • vollständige Patientenakte für die Erstbildgebung (Scanner)
  • Französisch sprechender Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patienten, denen die Freiheit entzogen wurde
  • Patienten, die der Verwendung ihrer Daten für diese Forschung widersprechen
  • Patient mit isolierter Sakrum- oder Azetabulumfraktur
  • Fehlen des Scanners während der Erstbeurteilung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Beckenringfrakturen
Diese retrospektive Studie wird an den Daten von Patienten durchgeführt, die zwischen Januar 2015 und September 2019 in der Abteilung für orthopädische Chirurgie der Pariser Saint-Joseph-Krankenhausgruppe eine Behandlung oder Nachsorge wegen einer Beckenringfraktur erhalten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stand der Entscheidung zur chirurgischen Sanktionierung von Beckenringfrakturen
Zeitfenster: Tag 1
Dies entspricht der Anzahl der Patienten, für die operative Entscheidungen getroffen wurden.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Vermittlung der neuen Analysemethode auf die chirurgische Entscheidung innerhalb jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 1
Dies entspricht der Anzahl der Akten, für die die chirurgische Entscheidungsfindung vor und nach dem Einüben der neuen Analysemethode modifiziert wurde.
Tag 1
Reproduzierbarkeit dieser Intra- und Intergruppenentscheidung vor und nach dem Unterricht
Zeitfenster: Tag 1
Dies entspricht der Anzahl der Dateien, für die die chirurgische Entscheidungsfindung vor und nach dem Unterrichten der neuen Analysemethode in Intra- und Intergruppen modifiziert wurde.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASSINJO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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