- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04217499
Fraturas do Anel Pélvico: Novo Método de Análise e Algoritmo de Decisão de Tratamento (BASSINJO)
As fraturas do anel pélvico são comuns e geralmente resultam de trauma de alta energia, mas também às vezes de trauma de baixa energia em pacientes idosos. Uma boa classificação e descrição da fratura é essencial para a escolha do tratamento.
As classificações utilizadas para descrever estas fracturas são numerosas (Tile AO modificado, Young e Burgess, Letournel, Rommens) e de ordem descritiva mais ou menos dependendo do mecanismo da lesão permitindo alguns orientar a técnica de redução cirúrgica. Porém, nenhum deles auxilia na escolha do tratamento cirúrgico ou funcional, que atualmente se baseia em noções óbvias de instabilidade e/ou deslocamento das lesões e, por hábito, de todos os serviços diversos.
Além disso, a complexidade dessas classificações leva a uma baixa reprodutibilidade das mesmas.
Um novo método para analisar lesões unitárias foi desenvolvido no departamento de Cirurgia Ortopédica do Paris Saint-Joseph Hospital Group com um sistema de classificação que determina a indicação de acordo com a pontuação.
Ensinar esse novo método de análise das fraturas do anel pélvico simplificaria a tomada de decisão entre tratamento cirúrgico e funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade > 18 anos
- Paciente atendido ou acompanhado no serviço de Cirurgia Ortopédica do GHPSJ por fratura do anel pélvico
- registro inicial de imagem completo do paciente (scanner)
- paciente que fala francês
Critério de exclusão:
- Pacientes sob tutela ou curatela
- Pacientes privados de liberdade
- Pacientes que se opõem ao uso de seus dados para esta pesquisa
- Paciente com fratura isolada do sacro ou acetábulo
- Ausência de scanner durante a avaliação inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com fraturas do anel pélvico
Este estudo retrospectivo será realizado nos dados de pacientes que receberam tratamento ou acompanhamento de fratura do anel pélvico, no departamento de Cirurgia Ortopédica do Paris Saint-Joseph Hospital Group entre janeiro de 2015 e setembro de 2019.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ponto da situação da decisão para sanção cirúrgica das fraturas do anel pélvico
Prazo: Dia 1
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Isso corresponde ao número de pacientes para os quais foram tomadas decisões cirúrgicas.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do ensino do novo método de análise na decisão cirúrgica dentro de cada grupo
Prazo: Dia 1
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Isso corresponde ao número de arquivos para os quais a tomada de decisão cirúrgica foi modificada antes e depois do ensino do novo método de análise.
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Dia 1
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Reprodutibilidade dessa decisão intra e intergrupo antes e depois do ensino
Prazo: Dia 1
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Isso corresponde ao número de arquivos para os quais a tomada de decisão cirúrgica foi modificada antes e depois do ensino do novo método de análise intra e intergrupo.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASSINJO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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