- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04217499
Bekkenringfracturen: nieuwe analysemethode en algoritme voor behandelingsbeslissingen (BASSINJO)
Bekkenringfracturen komen vaak voor en zijn vaak het gevolg van hoogenergetisch trauma, maar soms ook van lagerenergetisch trauma bij oudere patiënten. Een goede classificatie en beschrijving van de fractuur is essentieel voor de keuze van de behandeling.
De classificaties die worden gebruikt om deze fracturen te beschrijven zijn talrijk (Tile modified AO, Young and Burgess, Letournel, Rommens) en van een beschrijvende orde die min of meer afhangt van het laesiemechanisme waardoor sommigen de chirurgische reductietechniek kunnen oriënteren. Geen van hen helpt echter bij de keuze van een chirurgische of functionele behandeling, die momenteel is gebaseerd op voor de hand liggende noties van instabiliteit en / of verplaatsing van laesies en, uit gewoonte, alle verschillende diensten.
Bovendien leidt de complexiteit van deze classificaties tot een slechte reproduceerbaarheid ervan.
Op de afdeling Orthopedische Chirurgie van de Paris Saint-Joseph Hospital Group is een nieuwe methode ontwikkeld voor het analyseren van unitaire laesies met een classificatiesysteem dat de indicatie bepaalt op basis van de score.
Het aanleren van deze nieuwe methode voor het analyseren van bekkenringfracturen zou de besluitvorming tussen chirurgische en functionele behandeling vereenvoudigen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt > 18 jaar
- Patiënt behandeld of gevolgd binnen de dienst Orthopedische Chirurgie van het GHPSJ voor een bekkenringfractuur
- volledig initiële beeldvorming patiëntendossier (scanner)
- Franstalige patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder curatele of curatele
- Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd
- Patiënten maken bezwaar tegen het gebruik van hun gegevens voor dit onderzoek
- Patiënt met geïsoleerde sacrale of acetabulaire fractuur
- Afwezigheid van scanner tijdens de eerste beoordeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met bekkenringfracturen
Deze retrospectieve studie zal worden uitgevoerd op de gegevens van patiënten die tussen januari 2015 en september 2019 zijn behandeld of gevolgd voor een bekkenringfractuur op de afdeling Orthopedische Chirurgie van de Paris Saint-Joseph Hospital Group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stand van zaken van de beslissing tot chirurgische sanctie van bekkenringfracturen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dit komt overeen met het aantal patiënten voor wie chirurgische beslissingen zijn genomen.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Impact van het aanleren van de nieuwe analysemethode op de chirurgische beslissing binnen elke groep
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dit komt overeen met het aantal dossiers waarvoor de chirurgische besluitvorming werd aangepast voor en na het aanleren van de nieuwe analysemethode.
|
Dag 1
|
Reproduceerbaarheid van deze intra- en intergroepsbeslissing voor en na het lesgeven
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dit komt overeen met het aantal dossiers waarvoor de chirurgische besluitvorming werd aangepast voor en na het aanleren van de nieuwe analysemethode in intra- en intergroepsverband.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BASSINJO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .