Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenringfracturen: nieuwe analysemethode en algoritme voor behandelingsbeslissingen (BASSINJO)

26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Bekkenringfracturen komen vaak voor en zijn vaak het gevolg van hoogenergetisch trauma, maar soms ook van lagerenergetisch trauma bij oudere patiënten. Een goede classificatie en beschrijving van de fractuur is essentieel voor de keuze van de behandeling.

De classificaties die worden gebruikt om deze fracturen te beschrijven zijn talrijk (Tile modified AO, Young and Burgess, Letournel, Rommens) en van een beschrijvende orde die min of meer afhangt van het laesiemechanisme waardoor sommigen de chirurgische reductietechniek kunnen oriënteren. Geen van hen helpt echter bij de keuze van een chirurgische of functionele behandeling, die momenteel is gebaseerd op voor de hand liggende noties van instabiliteit en / of verplaatsing van laesies en, uit gewoonte, alle verschillende diensten.

Bovendien leidt de complexiteit van deze classificaties tot een slechte reproduceerbaarheid ervan.

Op de afdeling Orthopedische Chirurgie van de Paris Saint-Joseph Hospital Group is een nieuwe methode ontwikkeld voor het analyseren van unitaire laesies met een classificatiesysteem dat de indicatie bepaalt op basis van de score.

Het aanleren van deze nieuwe methode voor het analyseren van bekkenringfracturen zou de besluitvorming tussen chirurgische en functionele behandeling vereenvoudigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van januari 2015 tot september 2019 werden patiënten in het ziekenhuis opgenomen of geraadpleegd in de dienst Orthopedische Chirurgie van de Paris Saint-Joseph Hospital Group voor de behandeling van een bekkenringfractuur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt > 18 jaar
  • Patiënt behandeld of gevolgd binnen de dienst Orthopedische Chirurgie van het GHPSJ voor een bekkenringfractuur
  • volledig initiële beeldvorming patiëntendossier (scanner)
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder curatele of curatele
  • Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Patiënten maken bezwaar tegen het gebruik van hun gegevens voor dit onderzoek
  • Patiënt met geïsoleerde sacrale of acetabulaire fractuur
  • Afwezigheid van scanner tijdens de eerste beoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met bekkenringfracturen
Deze retrospectieve studie zal worden uitgevoerd op de gegevens van patiënten die tussen januari 2015 en september 2019 zijn behandeld of gevolgd voor een bekkenringfractuur op de afdeling Orthopedische Chirurgie van de Paris Saint-Joseph Hospital Group.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stand van zaken van de beslissing tot chirurgische sanctie van bekkenringfracturen
Tijdsspanne: Dag 1
Dit komt overeen met het aantal patiënten voor wie chirurgische beslissingen zijn genomen.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van het aanleren van de nieuwe analysemethode op de chirurgische beslissing binnen elke groep
Tijdsspanne: Dag 1
Dit komt overeen met het aantal dossiers waarvoor de chirurgische besluitvorming werd aangepast voor en na het aanleren van de nieuwe analysemethode.
Dag 1
Reproduceerbaarheid van deze intra- en intergroepsbeslissing voor en na het lesgeven
Tijdsspanne: Dag 1
Dit komt overeen met het aantal dossiers waarvoor de chirurgische besluitvorming werd aangepast voor en na het aanleren van de nieuwe analysemethode in intra- en intergroepsverband.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BASSINJO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren