- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04217499
Lantionrenkaan murtumat: Uusi analyysimenetelmä ja hoitopäätösten algoritmi (BASSINJO)
Lantionrenkaan murtumat ovat yleisiä ja usein seurausta korkean energian traumasta, mutta joskus myös alhaisemman energian traumasta iäkkäillä potilailla. Murtuman hyvä luokittelu ja kuvaus on olennaista hoidon valinnassa.
Näiden murtumien kuvaamiseen käytettyjä luokituksia on lukuisia (Tile modified AO, Young ja Burgess, Letournel, Rommens) ja ne ovat kuvaavassa järjestyksessä enemmän tai vähemmän riippuen leesiomekanismista, minkä ansiosta jotkut voivat orientoida kirurgisen vähennystekniikan. Mikään niistä ei kuitenkaan auta valittaessa kirurgista tai toiminnallista hoitoa, joka perustuu tällä hetkellä ilmeisiin käsityksiin epävakaudesta ja/tai leesioiden siirtymisestä ja tottumuksesta kaikkiin erilaisiin palveluihin.
Lisäksi näiden luokittelujen monimutkaisuus johtaa niiden huonoon toistettavuuteen.
Paris Saint-Joseph Hospital Groupin ortopedisen kirurgian osastolla on kehitetty uusi menetelmä unitaaristen leesioiden analysointiin luokitusjärjestelmällä, joka määrittää indikaation pisteytyksen mukaan.
Tämän uuden lantionrenkaan murtumien analysointimenetelmän opettaminen yksinkertaistaisi päätöksentekoa kirurgisen ja toiminnallisen hoidon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas yli 18-vuotias
- Potilasta hoidetaan tai seurataan GHPSJ:n ortopedisen kirurgian palvelussa lantionrenkaan murtuman vuoksi
- täydellinen ensimmäinen kuvantamispotilastietue (skanneri)
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus
- Potilaat, jotka vastustavat tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
- Potilas, jolla on yksittäinen ristiluun tai lonkkaluun murtuma
- Skannerin puuttuminen alkuarvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on lantionrenkaan murtumia
Tämä retrospektiivinen tutkimus tehdään potilaiden tiedoilla, jotka ovat saaneet hoitoa tai joita on seurattu lantionrenkaan murtuman vuoksi Paris Saint-Joseph Hospital Groupin ortopedisen kirurgian osastolla tammikuun 2015 ja syyskuun 2019 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionrenkaan murtumien leikkausseuraamuspäätöksen tilanne
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä vastaa niiden potilaiden määrää, joille on tehty kirurgiset päätökset.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden analyysimenetelmän opetuksen vaikutus leikkauspäätökseen kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä vastaa niiden tiedostojen määrää, joiden kirurgista päätöksentekoa muutettiin ennen uuden analyysimenetelmän opettamista ja sen jälkeen.
|
Päivä 1
|
|
Tämän ryhmien sisäisen ja sisäisen päätöksen toistettavuus ennen opetusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä vastaa niiden tiedostojen määrää, joiden kirurgista päätöksentekoa muutettiin ennen ja jälkeen uuden analyysimenetelmän opettamisen ryhmien sisällä ja niiden välillä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASSINJO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .