アルコール使用障害の治療薬としてのプロベネシド (PROB)
アルコール使用障害の薬物療法としてのプロベネシド
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、20923
- Brown University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性または女性、21 歳から 70 歳まで。女性 > 週 7 杯。男性 > 週に 14 杯。
- AUD の DSM-5 基準スコアを満たす。
- 呼気アルコール含有量 (BrAC)=0.00 訪問のたびに;
- 病歴、身体検査、臨床検査で確認された健康状態。
- -研究手順を順守する意思がある;
- インフォームド コンセントと英語でのアンケートを 8 年生レベルで理解する
除外基準:
- 授乳中の女性、または妊娠の尿検査が陽性の女性
- CrCl < 60mL/分
- アスピリンの服用（サリチル酸塩はプロベネシドの効果を低下させる可能性があります）
- ペニシリンの服用
- メトトレキサートの服用（集中力が高まる可能性があります）
- プロベネシドと相互作用する可能性のある他の薬を服用している
- 過去 3 年間の自殺未遂の履歴
- -ニコチン以外の別の物質障害の現在の診断、ベースラインでの自己報告および尿毒性スクリーニングによって評価される
- -サルファ剤に対する過敏症の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロベネシド
プロベネシド 2g、1 回 1 錠、1 日分
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実験室でアルコールを使用した薬物投与を研究します
他の名前：
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プラセボコンパレーター：一致するプラセボ
プラセボ、1 回 1 錠、1 日分経口
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実験室でアルコールを使用した薬物投与を研究します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物または一致するプラセボと協力したときのアルコールの刺激剤効果
時間枠：各研究室セッションで2回、アルコール投与（BRAC）の昇順と降順の段階で2と3を訪問します。
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アルコールの刺激効果は、二相性アルコール効果スケール（BAE）を使用して評価されます。 BAESは、アルコールの刺激剤と鎮静効果の両方を測定するように設計された、自己報告の単極形容の評価尺度です。 11ポイントスケールで評価される14のアイテム（スコア）で構成されています。 14項目のうち7項目は、刺激サブスケールを含みます。 個人は、現在の時期にアルコールがこれらの感情を最小= 0から最大= 10に生成した程度を評価するように指示されています。 刺激のサブスケールの最小スコアは0（まったく最良の結果ではなく）と最大スコア70（高い、より悪い結果）を持っています。 スケールは検証され、公開されました：Martin、C。S.、Earleywine、M.、Mousty、R。E.、Perrine、M。W.＆Swift R. M.（1993）。 二相性アルコール効果スケールの開発と検証。 アルコール依存症：臨床および実験研究、17、140-146。 |
各研究室セッションで2回、アルコール投与（BRAC）の昇順と降順の段階で2と3を訪問します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物または一致するプラセボと共同投与したときのアルコールの鎮静効果
時間枠：各研究室セッションで2回、アルコール投与（BRAC）の昇順と降順の段階で2と3を訪問します。
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アルコールの鎮静効果は、二相性アルコール効果スケール（BAE）を使用して評価されます。 BAESは、アルコールの刺激剤と鎮静効果の両方を測定するように設計された、自己報告の単極形容の評価尺度です。 11ポイントスケールで評価される14のアイテム（スコア）で構成されています。 14項目のうち7項目は、鎮静サブスケールを含みます。 個人は、現在の時期にアルコールがこれらの感情を最小= 0から最大= 10に生成した程度を評価するように指示されています。 刺激のサブスケールの最小スコアは0（まったく最良の結果ではなく）と最大スコア70（高い、より悪い結果）を持っています。 スケールは検証され、公開されました：Martin、C。S.、Earleywine、M.、Mousty、R。E.、Perrine、M。W.＆Swift R. M.（1993）。 二相性アルコール効果スケールの開発と検証。 アルコール依存症：臨床および実験研究、17、140-146。 |
各研究室セッションで2回、アルコール投与（BRAC）の昇順と降順の段階で2と3を訪問します。
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アルコール渇望
時間枠：各研究室セッションで2回、アルコール投与（BRAC）の昇順と降順の段階で2と3を訪問します。
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アルコール渇望は、アルコール衝突アンケート（AUQ）の変化を使用して評価されます。 アルコール促進アンケート（AUQ）は、回答者の感情と、アンケートに記入しているときの飲酒に関する考えに関する8つの声明で構成されています（つまり、現在）。 飲酒とは、ビール、ワイン、酒など、さまざまな種類のアルコールを指します。 回答者は、「強く同意しない」から「強く同意する」までの7項目のリッカートスケールを介して、アルコールの渇望に関する各声明に応答するよう求められます。 各アイテムは1〜7スケールでスコアリングされます（強く同意しない= 1と強く同意する= 7）。 項目2と7は逆スコアが付けられています。 合計スコアは、アイテムスコアを平均することで計算されます。 最小スコアは7、最大スコアは48です。 より高いスコアは、より大きなアルコール渇望を反映しています（結果の悪い結果）。 |
各研究室セッションで2回、アルコール投与（BRAC）の昇順と降順の段階で2と3を訪問します。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Carolina L Haass-Koffler, PHARMD, PHD、Brown University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tunstall BJ, Lorrai I, McConnell SA, Gazo KL, Zallar LJ, de Guglielmo G, Hoang I, Haass-Koffler CL, Repunte-Canonigo V, Koob GF, Vendruscolo LF, Sanna PP. Probenecid Reduces Alcohol Drinking in Rodents. Is Pannexin1 a Novel Therapeutic Target for Alcohol Use Disorder? Alcohol Alcohol. 2019 Jan 9;54(5):497-502. doi: 10.1093/alcalc/agz054.
- Hornbacher R, Gully BJ, Brown ZE, Brown JC, Magill M, Cioe PA, Swift RM, Sanna PP, Haass-Koffler CL. Probenecid as a pharmacotherapy for alcohol use disorder: A randomized placebo-controlled alcohol interaction trial. Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2024 Dec;48(12):2391-2403. doi: 10.1111/acer.15470. Epub 2024 Oct 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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