알코올 사용 장애 치료제로서의 프로베네시드 (PROB)
알코올 사용 장애에 대한 약물 요법으로서의 프로베네시드
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 20923
- Brown University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 21-70(포함) 세; 여성 > 주당 7잔; 남성 >14잔/주;
- AUD에 대한 DSM-5 기준 점수를 충족합니다.
- 호흡 알코올 함량(BrAC)=0.00 방문할 때마다;
- 병력, 신체 검사 및 실험실 검사로 확인된 건강 상태
- 연구 절차를 준수할 의향이 있습니다.
- 8학년 수준에서 사전 동의 및 영어 설문지를 이해합니다.
제외 기준:
- 모유 수유 중이거나 임신에 대한 양성 소변 검사를 받은 여성
- CrCl < 60mL/분
- 아스피린 복용(살리실산염은 프로베네시드의 효과를 감소시킬 수 있음)
- 페니실린 복용
- 메토트렉세이트 복용(농도를 높일 수 있음)
- 프로베네시드와 상호 작용할 수 있는 다른 약물 복용
- 지난 3년 동안 자살 시도의 역사
- 베이스라인에서 자가 보고 및 소변 독성 검사로 평가한 니코틴 이외의 다른 물질 장애의 현재 진단
- 설파제에 대한 과민증의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로베네시드
프로베네시드 2g, 1회 1정, 1일
|
실험실에서 알코올로 약물 관리
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 일치하는 위약
위약, 1일 1회 경구 1정
|
실험실에서 알코올로 약물 관리
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 또는 일치하는 위약으로 공동으로 관리 할 때 알코올의 자극 효과
기간: 각 실험실 세션에서 두 번, 알코올 투여 (BRAC)의 오름차순 및 하강 단계에서 2와 3을 방문합니다.
|
알코올의 자극 효과는 2 상 알코올 효과 척도 (BAE)를 사용하여 평가됩니다. BAES는 알코올의 자극제 및 진정 효과를 모두 측정하도록 설계된 자체보고, 단극 형용사 등급 척도입니다. 11 점 척도로 평가되는 14 개의 항목 (점수)으로 구성됩니다. 14 개 항목 중 7 개는 자극 하위 척도로 구성됩니다. 개인은 현재 알코올이 이러한 느낌을 현재 최소 = 0에서 최대 = 10으로 생산 한 정도를 평가하도록 지시받습니다. 자극의 하위 척도는 최소 점수가 0 (전혀 없음, 최상의 결과)와 최대 70 점 (높고 악화 된 결과)입니다. 규모는 검증 및 출판되었습니다 : Martin, C.S., Earleywine, M., Musty, R. E., Perrine, M. W. & Swift R. M. (1993). 2 상 알코올 효과 척도의 개발 및 검증. 알코올 중독 : 임상 및 실험 연구, 17, 140-146. |
각 실험실 세션에서 두 번, 알코올 투여 (BRAC)의 오름차순 및 하강 단계에서 2와 3을 방문합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 또는 일치하는 위약으로 공동으로 관리 할 때 알코올의 진정 효과
기간: 각 실험실 세션에서 두 번, 알코올 투여 (BRAC)의 오름차순 및 하강 단계에서 2와 3을 방문합니다.
|
알코올의 진정 효과는 2 상 알코올 효과 척도 (BAE)를 사용하여 평가됩니다. BAES는 알코올의 자극제 및 진정 효과를 모두 측정하도록 설계된 자체보고, 단극 형용사 등급 척도입니다. 11 점 척도로 평가되는 14 개의 항목 (점수)으로 구성됩니다. 14 개 항목 중 7 개는 진정 하위 척도로 구성됩니다. 개인은 현재 알코올이 이러한 느낌을 현재 최소 = 0에서 최대 = 10으로 생산 한 정도를 평가하도록 지시받습니다. 자극의 하위 척도는 최소 점수가 0 (전혀 없음, 최상의 결과)와 최대 70 점 (높고 악화 된 결과)입니다. 규모는 검증 및 출판되었습니다 : Martin, C.S., Earleywine, M., Musty, R. E., Perrine, M. W. & Swift R. M. (1993). 2 상 알코올 효과 척도의 개발 및 검증. 알코올 중독 : 임상 및 실험 연구, 17, 140-146. |
각 실험실 세션에서 두 번, 알코올 투여 (BRAC)의 오름차순 및 하강 단계에서 2와 3을 방문합니다.
|
|
알코올 갈망
기간: 각 실험실 세션에서 두 번, 알코올 투여 (BRAC)의 오름차순 및 하강 단계에서 2와 3을 방문합니다.
|
알코올 갈망은 알코올 충동 설문지 (AUQ)의 변화를 사용하여 평가됩니다. 알코올 충동 설문지 (AUQ)는 응답자의 감정에 대한 8 가지 진술로 구성되어 있습니다. 음주는 맥주, 와인 및 주류를 포함한 다양한 유형의 알코올을 말합니다. 응답자는 "강하게 동의하지 않는"것에서 "강하게 동의"에 이르기까지 7 개 항목의 리 커트 척도를 통한 알코올 갈망에 대한 각 진술에 응답해야합니다. 각 항목은 1 ~ 7 스케일로 점수를 매 깁니다 (강하게 동의하지 않으며 강하게 동의 = 7). 항목 2와 7은 리버스 점수입니다. 총 점수는 항목 점수를 평균하여 계산됩니다. 최소 점수는 7, 최대 점수는 48입니다. 점수가 높을수록 알코올 갈망이 커집니다 (더 나쁜 결과). |
각 실험실 세션에서 두 번, 알코올 투여 (BRAC)의 오름차순 및 하강 단계에서 2와 3을 방문합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carolina L Haass-Koffler, PHARMD, PHD, Brown University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tunstall BJ, Lorrai I, McConnell SA, Gazo KL, Zallar LJ, de Guglielmo G, Hoang I, Haass-Koffler CL, Repunte-Canonigo V, Koob GF, Vendruscolo LF, Sanna PP. Probenecid Reduces Alcohol Drinking in Rodents. Is Pannexin1 a Novel Therapeutic Target for Alcohol Use Disorder? Alcohol Alcohol. 2019 Jan 9;54(5):497-502. doi: 10.1093/alcalc/agz054.
- Hornbacher R, Gully BJ, Brown ZE, Brown JC, Magill M, Cioe PA, Swift RM, Sanna PP, Haass-Koffler CL. Probenecid as a pharmacotherapy for alcohol use disorder: A randomized placebo-controlled alcohol interaction trial. Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2024 Dec;48(12):2391-2403. doi: 10.1111/acer.15470. Epub 2024 Oct 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .