非侵襲的 ECG イメージング技術を使用した心室性不整脈アブレーション
2021年3月4日 更新者：Fred Kusumoto、Mayo Clinic
非侵襲的な ECG イメージング技術を使用して、心室性不整脈アブレーション中の時間を節約
研究者は、Catheter Precision, Inc. 製の VIVO と呼ばれるソフトウェアを使用することで、早期心室収縮 (PVC) と心室頻拍 (VT) のアブレーション処置にかかる時間を短縮できるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 構造的に正常な心臓
- 標準治療の一環としての心臓 MRI/CT
- -早期心室収縮または心室頻拍と診断され、これらの状態を治療するためにアブレーションを受ける予定
除外基準:
- 18歳未満
- 構造的に異常な心臓
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
PVC / VTアブレーションを提示する被験者は、標準のケア侵襲的電気解剖学的マッピングシステムを使用してアブレーション手順を受けます。
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実験的：VIVO アーム
PVC/VT アブレーションを受診する被験者は、以前に心臓 CT/MRI スキャンを取得したか、定期的なケアに従って心臓 CT/MRI スキャンを受けており、新規の非侵襲的マッピング システムである VIVO を使用してアブレーション処置を受けます。
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胴体および心臓構造の患者固有の画像 (MRI または CT) と、正確な ECG リード配置を識別する胴体の 3D 画像を組み合わせて、患者の心臓の 3D モデルを生成する非侵襲的マッピング システム ソフトウェア製品。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準治療の侵襲的電気解剖学的マッピングシステムの持続時間
時間枠：ベースライン
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分単位で測定された標準治療の侵襲的マッピングの合計時間
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ベースライン
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VIVO 非侵襲的マッピング システム期間
時間枠：ベースライン
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分単位で測定された VIVO を使用した非侵襲的マッピングの合計時間
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fred Kusumoto, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月3日
最初の投稿 (実際)
2020年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月4日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。