Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ablace komorové arytmie s použitím neinvazivní zobrazovací technologie EKG

4. března 2021 aktualizováno: Fred Kusumoto, Mayo Clinic

Úspora času při ablaci komorové arytmie s použitím neinvazivní zobrazovací technologie EKG

Výzkumníci se snaží zjistit, zda použití softwaru nazvaného VIVO, vyrobeného společností Catheter Precision, Inc., může zkrátit dobu potřebnou k provedení ablačního postupu u předčasných komorových kontrakcí (PVC) a komorové tachykardie (VT).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Strukturálně normální srdce
  • MRI/CT srdce jako součást standardní péče
  • Diagnostikovány předčasné komorové kontrakce nebo ventrikulární tachykardie a plánováno podstoupit ablaci k léčbě těchto stavů

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Strukturálně abnormální srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty hlásící se k ablaci PVC/VT podstoupí ablační procedury za použití standardních invazivních elektroanatomických mapovacích systémů.
Experimentální: VIVO Arm
Subjekty hlásící se k ablaci PVC/VT, které již dříve získaly srdeční CT/MRI sken nebo mají srdeční CT/MRI sken v rámci běžné péče, podstoupí ablační procedury pomocí VIVO, nového neinvazivního mapovacího systému.
Jiný: VIVO
Softwarový produkt neinvazivního mapovacího systému, který kombinuje snímky specifické pro pacienta (MRI nebo CT) trupu a srdečních struktur a 3D snímek trupu, který identifikuje přesné umístění svodů EKG a vytváří 3D model pacientova srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní doba trvání invazivního elektroanatomického mapovacího systému
Časové okno: Základní linie
Celková doba invazivního mapování standardní péče měřená v minutách
Základní linie
Doba trvání neinvazivního mapovacího systému VIVO
Časové okno: Základní linie
Celková doba pro neinvazivní mapování pomocí VIVO měřená v minutách
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fred Kusumoto, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-007683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VIVO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit