Ablação de arritmia ventricular com o uso de tecnologia de imagem de ECG não invasiva
4 de março de 2021 atualizado por: Fred Kusumoto, Mayo Clinic
Economizando tempo durante a ablação de arritmia ventricular com o uso da tecnologia de imagem de ECG não invasiva
Os pesquisadores estão tentando determinar se o uso de um software chamado VIVO, fabricado pela Catheter Precision, Inc. pode encurtar o tempo necessário para realizar um procedimento de ablação para contrações ventriculares prematuras (PVCs) e taquicardia ventricular (TV).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- coração estruturalmente normal
- RM/TC cardíaca como parte do tratamento padrão
- Diagnosticado com contrações ventriculares prematuras ou taquicardia ventricular e programado para passar por uma ablação para tratar essas condições
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Coração estruturalmente anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Indivíduos que se apresentam para ablação de PVC/VT serão submetidos a procedimentos de ablação usando sistemas de mapeamento eletroanatômico invasivos padrão de atendimento.
|
|
|
Experimental: Braço VIVO
Indivíduos que se apresentam para ablação de PVC/VT, que possuem uma tomografia computadorizada/ressonância magnética adquirida anteriormente ou estão realizando uma tomografia computadorizada/ressonância magnética cardíaca de acordo com os cuidados de rotina, serão submetidos a procedimentos de ablação usando o VIVO, um novo sistema de mapeamento não invasivo.
|
Produto de software de sistema de mapeamento não invasivo que combina imagens específicas do paciente (MRI ou CT) do torso e das estruturas cardíacas e uma imagem 3D do torso que identifica a colocação precisa do eletrodo de ECG para gerar um modelo 3D do coração do paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do sistema de mapeamento eletroanatômico invasivo padrão de atendimento
Prazo: Linha de base
|
Quantidade total de tempo para mapeamento invasivo padrão de atendimento medido em minutos
|
Linha de base
|
|
Duração do sistema de mapeamento não invasivo VIVO
Prazo: Linha de base
|
Quantidade total de tempo para mapeamento não invasivo usando VIVO medido em minutos
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fred Kusumoto, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-007683
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .