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Ventrikuläre Arrhythmie-Ablation mit nicht-invasiver EKG-Bildgebungstechnologie

4. März 2021 aktualisiert von: Fred Kusumoto, Mayo Clinic

Zeitersparnis während der ventrikulären Arrhythmie-Ablation durch den Einsatz von nicht-invasiver EKG-Bildgebungstechnologie

Forscher versuchen festzustellen, ob die Verwendung der Software namens VIVO, hergestellt von Catheter Precision, Inc., die Dauer der Durchführung eines Ablationsverfahrens für vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen (PVCs) und ventrikuläre Tachykardie (VT) verkürzen kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Strukturell normales Herz
  • Herz-MRT/CT als Teil der Standardbehandlung
  • Diagnostiziert mit vorzeitigen ventrikulären Kontraktionen oder ventrikulärer Tachykardie und geplant für eine Ablation zur Behandlung dieser Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Strukturell abnormales Herz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Probanden, die sich zur PVC/VT-Ablation vorstellen, werden Ablationsverfahren unterzogen, bei denen invasive elektroanatomische Mapping-Systeme verwendet werden.
Experimental: VIVO-Arm
Probanden, die sich zur PVC/VT-Ablation vorstellen, die zuvor einen kardialen CT/MRT-Scan erhalten haben oder die routinemäßig einen kardialen CT/MRT-Scan erhalten, werden Ablationsverfahren mit VIVO, einem neuartigen, nicht-invasiven Kartierungssystem, unterzogen.
Sonstiges: VIVO
Softwareprodukt für ein nicht-invasives Mapping-System, das patientenspezifische Bilder (MRT oder CT) des Oberkörpers und der Herzstrukturen mit einem 3D-Bild des Oberkörpers kombiniert, das die genaue Platzierung der EKG-Elektroden identifiziert, um ein 3D-Modell des Herzens des Patienten zu erstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsstandard Dauer des invasiven elektroanatomischen Mapping-Systems
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtdauer der invasiven Standardkartierung, gemessen in Minuten
Grundlinie
Dauer des nicht-invasiven VIVO-Mapping-Systems
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtdauer der nicht-invasiven Kartierung mit VIVO, gemessen in Minuten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Fred Kusumoto, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-007683

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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