Ablación de arritmia ventricular con el uso de tecnología de imagen de ECG no invasiva
4 de marzo de 2021 actualizado por: Fred Kusumoto, Mayo Clinic
Ahorro de tiempo durante la ablación de arritmias ventriculares con el uso de tecnología de imágenes de ECG no invasivas
Los investigadores están tratando de determinar si el uso de un software llamado VIVO, fabricado por Catheter Precision, Inc. puede acortar el tiempo que lleva realizar un procedimiento de ablación para contracciones ventriculares prematuras (PVC) y taquicardia ventricular (TV).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Corazón estructuralmente normal
- Resonancia magnética/TC cardiaca como parte del estándar de atención
- Diagnosticado con contracciones ventriculares prematuras o taquicardia ventricular y programado para someterse a una ablación para tratar estas afecciones
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Corazón estructuralmente anormal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos que se presenten para la ablación de PVC/TV se someterán a procedimientos de ablación utilizando sistemas de mapeo electroanatómico invasivos estándar de atención.
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Experimental: Brazo VIVO
Los sujetos que se presenten para la ablación de PVC/TV, que tengan una tomografía computarizada/resonancia magnética cardíaca previamente adquirida o que se sometan a una tomografía computarizada/resonancia magnética cardíaca como atención de rutina, se someterán a procedimientos de ablación utilizando VIVO, un novedoso sistema de mapeo no invasivo.
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Producto de software de sistema de mapeo no invasivo que combina imágenes específicas del paciente (MRI o CT) del torso y las estructuras cardíacas y una imagen 3D del torso que identifica la ubicación precisa de los cables de ECG para generar un modelo 3D del corazón del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración estándar del sistema de mapeo electroanatómico invasivo
Periodo de tiempo: Base
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Cantidad total de tiempo para el mapeo invasivo estándar de atención medido en minutos
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Base
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Duración del sistema de mapeo no invasivo VIVO
Periodo de tiempo: Base
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Cantidad total de tiempo para el mapeo no invasivo usando VIVO medido en minutos
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fred Kusumoto, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-007683
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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