Kammioarytmian ablaatio ei-invasiivisen EKG-kuvaustekniikan avulla
torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Fred Kusumoto, Mayo Clinic
Säästä aikaa kammiorytmian ablaatiossa noninvasiivisen EKG-kuvaustekniikan avulla
Tutkijat yrittävät selvittää, voiko Catheter Precision, Inc.:n valmistaman VIVO-nimisen ohjelmiston käyttö lyhentää joko ennenaikaisten kammioiden supistusten (PVC) ja kammiotakykardian (VT) ablaatiotoimenpiteen suorittamiseen kuluvaa aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Rakenteellisesti normaali sydän
- Sydämen MRI/CT osana normaalia hoitoa
- Diagnoosi ennenaikaiset kammioiden supistukset tai kammiotakykardia ja hänelle on määrä tehdä ablaatio näiden sairauksien hoitamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Rakenteellisesti epänormaali sydän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
PVC/VT-ablaatioon osallistuville koehenkilöille suoritetaan ablaatiomenettelyt käyttäen standardinmukaisia invasiivisia elektroanatomisia kartoitusjärjestelmiä.
|
|
|
Kokeellinen: VIVO Varsi
PVC/VT-ablaatioon hakeutuville potilaille, joilla on aiemmin hankittu sydämen CT/MRI-skannaus tai sydämen CT/MRI-skannaus rutiinihoidon mukaisesti, suoritetaan ablaatiotoimenpiteet VIVO:lla, uudella, ei-invasiivisella kartoitusjärjestelmällä.
|
Ei-invasiivinen kartoitusjärjestelmäohjelmistotuote, joka yhdistää potilaskohtaiset kuvat (MRI tai CT) vartalon ja sydämen rakenteista ja 3D-kuvan vartalosta, joka tunnistaa tarkan EKG-kytkennän sijoittelun ja luo 3D-mallin potilaan sydämestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon invasiivisen elektroanatomisen kartoitusjärjestelmän kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaisaika normaalihoidon invasiiviseen kartoitukseen minuutteina mitattuna
|
Perustaso
|
|
Ei-invasiivisen VIVO-kartoitusjärjestelmän kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaisaika ei-invasiiviseen kartoitukseen VIVO:lla mitattuna minuutteina
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fred Kusumoto, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-007683
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .