无创心电成像技术的室性心律失常消融
2021年3月4日 更新者：Fred Kusumoto、Mayo Clinic
使用无创心电图成像技术节省室性心律失常消融时间
研究人员正试图确定使用由 Catheter Precision, Inc. 制造的名为 VIVO 的软件是否可以缩短执行室性早搏 (PVC) 和室性心动过速 (VT) 消融手术所需的时间。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 心脏结构正常
- 心脏 MRI/CT 作为护理标准的一部分
- 诊断为室性早搏或室性心动过速并计划接受消融治疗这些病症
排除标准：
- 未满 18 岁
- 心脏结构异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
接受 PVC/VT 消融术的受试者将使用标准的侵入性电解剖标测系统进行消融手术。
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实验性的：活体手臂
接受 PVC/VT 消融术的受试者，如果之前接受过心脏 CT/MRI 扫描，或者正在按照常规护理进行心脏 CT/MRI 扫描，将使用 VIVO 进行消融手术，这是一种新型的非侵入性映射系统。
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非侵入性映射系统软件产品，结合了躯干和心脏结构的患者特定图像（MRI 或 CT）和躯干 3D 图像，识别精确的 ECG 导联位置以生成患者心脏的 3D 模型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有创电解剖标测系统护理标准持续时间
大体时间：基线
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以分钟为单位测量的护理标准侵入性映射的总时间
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基线
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VIVO无创标测系统持续时间
大体时间：基线
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使用 VIVO 进行非侵入式绘图的总时间（以分钟为单位）
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Fred Kusumoto, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月3日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月4日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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