Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventrikulär arytmiablation med användning av icke-invasiv EKG-bildteknik

4 mars 2021 uppdaterad av: Fred Kusumoto, Mayo Clinic

Spara tid under ventrikulär arytmiablation med användning av icke-invasiv EKG-bildteknik

Forskare försöker avgöra om användningen av programvara som kallas VIVO, gjord av Catheter Precision, Inc. kan förkorta den tid det tar att utföra en ablationsprocedur för antingen prematura ventrikulära sammandragningar (PVC) och ventrikulär takykardi (VT).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Strukturellt normalt hjärta
  • Hjärt-MR/CT som en del av standardvården
  • Diagnostiserats med prematura ventrikulära sammandragningar eller ventrikulär takykardi och planerad att genomgå en ablation för att behandla dessa tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Strukturellt onormalt hjärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersoner som presenterar sig för PVC/VT-ablation kommer att genomgå ablationsprocedurer med hjälp av standardiserade invasiva elektroanatomiska kartläggningssystem.
Experimentell: VIVO arm
Försökspersoner som presenterar sig för PVC/VT-ablation, som har en tidigare förvärvad hjärt-CT/MRI-skanning eller som genomgår en hjärt-CT/MRI-skanning enligt rutinvård, kommer att genomgå ablationsprocedurer med VIVO, ett nytt, icke-invasivt kartläggningssystem.
Övrig: VIVO
Programvara för icke-invasiv kartläggningssystem som kombinerar patientspecifika bilder (MRT eller CT) av bål- och hjärtstrukturer och en 3D-bild av bålen som identifierar exakt placering av EKG-avledningar för att generera en 3D-modell av patientens hjärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standard of care varaktighet för invasivt elektroanatomiskt kartläggningssystem
Tidsram: Baslinje
Total tid för invasiv kartläggning av standardvård mätt i minuter
Baslinje
VIVO icke-invasiva kartläggningssystem varaktighet
Tidsram: Baslinje
Total tid för icke-invasiv kartläggning med VIVO mätt i minuter
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Fred Kusumoto, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Första postat (Faktisk)

7 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-007683

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på VIVO

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera