Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventrikulær arytmi-ablation med brug af ikke-invasiv EKG-billeddannelsesteknologi

4. marts 2021 opdateret af: Fred Kusumoto, Mayo Clinic

Spar tid under ventrikulær arytmiablation med brug af ikke-invasiv EKG-billeddannelsesteknologi

Forskere forsøger at afgøre, om brugen af ​​software kaldet VIVO, lavet af Catheter Precision, Inc. kan forkorte den tid, det tager at udføre en ablationsprocedure for enten for tidlige ventrikulære kontraktioner (PVC'er) og ventrikulær takykardi (VT).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Strukturelt normalt hjerte
  • Hjerte-MR/CT som en del af standardbehandling
  • Diagnosticeret med for tidlige ventrikulære kontraktioner eller ventrikulær takykardi og planlagt til at gennemgå en ablation for at behandle disse tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Strukturelt unormalt hjerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner, der præsenterer for PVC/VT-ablation, vil gennemgå ablationsprocedurer ved brug af standard invasive elektroanatomiske kortlægningssystemer.
Eksperimentel: VIVO arm
Forsøgspersoner, der præsenterer for PVC/VT-ablation, som har en tidligere erhvervet hjerte-CT/MRI-scanning eller skal have en hjerte-CT/MRI-scanning i henhold til rutinemæssig behandling, vil gennemgå ablationsprocedurer ved hjælp af VIVO, et nyt, ikke-invasivt kortlægningssystem.
Andet: VIVO
Ikke-invasivt kortlægningssystemsoftwareprodukt, der kombinerer patientspecifikke billeder (MRI eller CT) af torso- og hjertestrukturer og et 3D-billede af torsoen, der identificerer præcis EKG-elektrodeplacering for at generere en 3D-model af patientens hjerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard of care varighed af invasivt elektroanatomisk kortlægningssystem
Tidsramme: Baseline
Samlet tid for standardbehandling invasiv kortlægning målt i minutter
Baseline
VIVO ikke-invasivt kortlægningssystems varighed
Tidsramme: Baseline
Samlet tid til ikke-invasiv kortlægning ved hjælp af VIVO målt i minutter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fred Kusumoto, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-007683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med VIVO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner