Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja komorowych zaburzeń rytmu z wykorzystaniem technologii nieinwazyjnego obrazowania EKG

4 marca 2021 zaktualizowane przez: Fred Kusumoto, Mayo Clinic

Oszczędność czasu podczas ablacji komorowych zaburzeń rytmu dzięki zastosowaniu technologii nieinwazyjnego obrazowania EKG

Naukowcy próbują ustalić, czy użycie oprogramowania o nazwie VIVO firmy Catheter Precision, Inc. może skrócić czas potrzebny do wykonania procedury ablacji przedwczesnych skurczów komorowych (PVC) i częstoskurczu komorowego (VT).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Strukturalnie normalne serce
  • MRI/CT serca jako część standardowej opieki
  • Zdiagnozowano przedwczesne skurcze komorowe lub częstoskurcz komorowy i zaplanowano poddanie się ablacji w celu leczenia tych stanów

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Strukturalnie nieprawidłowe serce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby zgłaszające się do ablacji PVC/VT zostaną poddane zabiegom ablacji przy użyciu standardowych inwazyjnych systemów mapowania elektroanatomicznego.
Eksperymentalny: Ramię VIVO
Osoby zgłaszające się do ablacji PVC/VT, które mają wcześniej wykonane badanie CT/MRI serca lub mają wykonywane badanie CT/MRI serca zgodnie z rutynową opieką, zostaną poddane zabiegom ablacji przy użyciu nowatorskiego, nieinwazyjnego systemu mapowania VIVO.
Inny: VIVO
Oprogramowanie do nieinwazyjnego systemu mapowania, które łączy specyficzne dla pacjenta obrazy (MRI lub CT) tułowia i struktur serca oraz trójwymiarowy obraz tułowia, który identyfikuje dokładne położenie odprowadzeń EKG w celu wygenerowania modelu 3D serca pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowy czas trwania inwazyjnego systemu mapowania elektroanatomicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowity czas standardowego mapowania inwazyjnego opieki mierzony w minutach
Linia bazowa
Czas trwania nieinwazyjnego systemu mapowania VIVO
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowity czas nieinwazyjnego mapowania za pomocą VIVO mierzony w minutach
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Fred Kusumoto, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-007683

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tachykardia komorowa

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Rekrutacyjny
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy

Badania kliniczne na VIVO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj