Абляция желудочковых аритмий с использованием технологии неинвазивной визуализации ЭКГ
4 марта 2021 г. обновлено: Fred Kusumoto, Mayo Clinic
Экономия времени при аблации желудочковых аритмий с использованием технологии неинвазивной визуализации ЭКГ
Исследователи пытаются определить, может ли использование программного обеспечения под названием VIVO, разработанного Catheter Precision, Inc., сократить время, необходимое для выполнения процедуры абляции при преждевременных сокращениях желудочков (ЖЭС) и желудочковой тахикардии (ЖТ).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Структурно нормальное сердце
- МРТ/КТ сердца как часть стандарта лечения
- У вас диагностированы преждевременные сокращения желудочков или желудочковая тахикардия и запланирована абляция для лечения этих состояний.
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Структурно аномальное сердце
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты, поступающие на аблацию PVC/VT, будут подвергаться процедурам абляции с использованием стандартных инвазивных систем электроанатомического картирования.
|
|
|
Экспериментальный: ВИВО Арм
Субъекты, поступающие на аблацию ЖЭ/ЖТ, которые ранее прошли КТ/МРТ сердца или проходят КТ/МРТ сердца в соответствии с обычной медицинской помощью, будут подвергаться процедурам абляции с использованием VIVO, новой неинвазивной картографической системы.
|
Программный продукт системы неинвазивного картирования, который объединяет изображения туловища и сердечных структур для конкретного пациента (МРТ или КТ) и трехмерное изображение туловища, которое определяет точное расположение электродов ЭКГ для создания трехмерной модели сердца пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандарт лечения Продолжительность инвазивной электроанатомической системы картирования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общее количество времени для стандартного инвазивного картирования в минутах
|
Базовый уровень
|
|
Продолжительность работы системы неинвазивного картирования VIVO
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общее время неинвазивного картирования с использованием VIVO, измеряемое в минутах
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fred Kusumoto, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-007683
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .