Ventriculaire aritmie-ablatie met behulp van niet-invasieve ECG-beeldvormingstechnologie
4 maart 2021 bijgewerkt door: Fred Kusumoto, Mayo Clinic
Tijd besparen tijdens ventriculaire aritmie-ablatie met behulp van niet-invasieve ECG-beeldvormingstechnologie
Onderzoekers proberen vast te stellen of het gebruik van de software VIVO, gemaakt door Catheter Precision, Inc., de tijd kan verkorten die nodig is om een ablatieprocedure uit te voeren voor premature ventriculaire contracties (PVC's) en ventriculaire tachycardie (VT).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Structureel normaal hart
- Cardiale MRI/CT als onderdeel van de zorgstandaard
- Gediagnosticeerd met premature ventriculaire contracties of ventriculaire tachycardie en gepland om een ablatie te ondergaan om deze aandoeningen te behandelen
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Structureel abnormaal hart
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Proefpersonen die zich presenteren voor PVC/VT-ablatie zullen ablatieprocedures ondergaan met behulp van standaard invasieve elektro-anatomische mappingsystemen.
|
|
|
Experimenteel: VIVO-arm
Proefpersonen die zich presenteren voor PVC/VT-ablatie, die eerder een cardiale CT/MRI-scan hebben ondergaan of die een cardiale CT/MRI-scan ondergaan volgens routinematige zorg, zullen ablatieprocedures ondergaan met behulp van VIVO, een nieuw, niet-invasief mappingsysteem.
|
Niet-invasief mappingsysteemsoftwareproduct dat patiëntspecifieke beelden (MRI of CT) van de romp en hartstructuren combineert met een 3D-beeld van de romp dat de precieze plaatsing van de ECG-lead identificeert om een 3D-model van het hart van de patiënt te genereren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van zorgstandaard voor invasief elektro-anatomisch mappingsysteem
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totale hoeveelheid tijd voor invasieve mapping volgens standaardzorg, gemeten in minuten
|
Basislijn
|
|
VIVO niet-invasieve mapping systeemduur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totale hoeveelheid tijd voor niet-invasieve mapping met behulp van VIVO, gemeten in minuten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fred Kusumoto, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-007683
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .