Ablation de l'arythmie ventriculaire avec l'utilisation de la technologie d'imagerie ECG non invasive
4 mars 2021 mis à jour par: Fred Kusumoto, Mayo Clinic
Gain de temps lors de l'ablation des arythmies ventriculaires grâce à l'utilisation de la technologie d'imagerie ECG non invasive
Les chercheurs tentent de déterminer si l'utilisation d'un logiciel appelé VIVO, fabriqué par Catheter Precision, Inc. peut raccourcir le temps nécessaire pour effectuer une procédure d'ablation pour les contractions ventriculaires prématurées (PVC) et la tachycardie ventriculaire (TV).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Coeur structurellement normal
- IRM/TDM cardiaque dans le cadre de la norme de soins
- Diagnostiqué avec des contractions ventriculaires prématurées ou une tachycardie ventriculaire et devant subir une ablation pour traiter ces conditions
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Coeur structurellement anormal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets se présentant pour une ablation PVC/VT subiront des procédures d'ablation à l'aide de systèmes de cartographie électroanatomique invasifs standard.
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Expérimental: Bras VIVO
Les sujets se présentant pour une ablation PVC/TV, qui ont déjà acquis une tomodensitométrie/IRM cardiaque ou qui subissent une tomodensitométrie/IRM cardiaque selon les soins de routine, subiront des procédures d'ablation à l'aide de VIVO, un nouveau système de cartographie non invasif.
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Produit logiciel de système de cartographie non invasif qui combine des images spécifiques au patient (IRM ou CT) du torse et des structures cardiaques et une image 3D du torse qui identifie le placement précis des dérivations ECG pour générer un modèle 3D du cœur du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du système de cartographie électroanatomique invasive standard
Délai: Ligne de base
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Durée totale de la cartographie invasive standard mesurée en minutes
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Ligne de base
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Durée du système de cartographie non invasive VIVO
Délai: Ligne de base
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Durée totale de la cartographie non invasive à l'aide de VIVO mesurée en minutes
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fred Kusumoto, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-007683
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .