Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventrikulær arytmiablasjon med bruk av ikke-invasiv EKG-bildeteknologi

4. mars 2021 oppdatert av: Fred Kusumoto, Mayo Clinic

Sparer tid under ventrikulær arytmiablasjon med bruk av ikke-invasiv EKG-bildeteknologi

Forskere prøver å finne ut om bruk av programvare kalt VIVO, laget av Catheter Precision, Inc. kan forkorte tiden det tar å utføre en ablasjonsprosedyre for enten premature ventrikulære sammentrekninger (PVC) og ventrikulær takykardi (VT).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Strukturelt normalt hjerte
  • Hjerte MR/CT som en del av standardbehandling
  • Diagnostisert med premature ventrikulære sammentrekninger eller ventrikulær takykardi og planlagt å gjennomgå en ablasjon for å behandle disse tilstandene

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Strukturelt unormalt hjerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personer som presenterer for PVC/VT-ablasjon vil gjennomgå ablasjonsprosedyrer ved bruk av standard invasive elektroanatomiske kartleggingssystemer.
Eksperimentell: VIVO arm
Personer som presenterer for PVC/VT-ablasjon, som har en tidligere ervervet hjerte-CT/MRI-skanning eller som har en hjerte-CT/MRI-skanning i henhold til rutinemessig behandling, vil gjennomgå ablasjonsprosedyrer ved bruk av VIVO, et nytt, ikke-invasivt kartleggingssystem.
Annen: VIVO
Ikke-invasivt kartleggingssystem programvareprodukt som kombinerer pasientspesifikke bilder (MRI eller CT) av torso- og hjertestrukturer og et 3D-bilde av torso som identifiserer nøyaktig plassering av EKG-avledninger for å generere en 3D-modell av pasientens hjerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard of care varighet for invasivt elektroanatomisk kartleggingssystem
Tidsramme: Grunnlinje
Total tid for invasiv kartlegging av standard omsorg målt i minutter
Grunnlinje
VIVO ikke-invasivt kartleggingssystem varighet
Tidsramme: Grunnlinje
Total tid for ikke-invasiv kartlegging ved bruk av VIVO målt i minutter
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fred Kusumoto, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-007683

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VIVO

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere