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Ablazione dell'aritmia ventricolare con l'uso della tecnologia di imaging ECG non invasiva

4 marzo 2021 aggiornato da: Fred Kusumoto, Mayo Clinic

Risparmio di tempo durante l'ablazione dell'aritmia ventricolare con l'uso della tecnologia di imaging ECG non invasiva

I ricercatori stanno cercando di determinare se l'uso del software chiamato VIVO, realizzato da Catheter Precision, Inc. può ridurre il tempo necessario per eseguire una procedura di ablazione sia per le contrazioni ventricolari premature (PVC) che per la tachicardia ventricolare (VT).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Cuore strutturalmente normale
  • RM/TC cardiaca come parte dello standard di cura
  • Diagnosticato con contrazioni ventricolari premature o tachicardia ventricolare e programmato per sottoporsi ad ablazione per trattare queste condizioni

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Cuore strutturalmente anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti che si presentano per l'ablazione di PVC/VT saranno sottoposti a procedure di ablazione utilizzando sistemi di mappatura elettroanatomici invasivi standard di cura.
Sperimentale: Braccio VIVO
I soggetti che si presentano per l'ablazione di PVC/TV, che hanno una scansione TC/MRI cardiaca precedentemente acquisita o che stanno effettuando una scansione TC/MRI cardiaca come da cure di routine, saranno sottoposti a procedure di ablazione utilizzando VIVO, un nuovo sistema di mappatura non invasivo.
Altro: VIVO
Prodotto software del sistema di mappatura non invasivo che combina immagini specifiche del paziente (MRI o TC) del torso e delle strutture cardiache e un'immagine 3D del torso che identifica il posizionamento preciso della derivazione ECG per generare un modello 3D del cuore del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del sistema di mappatura elettroanatomica standard di cura invasiva
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo totale per la mappatura invasiva standard di cura misurata in minuti
Linea di base
Durata del sistema di mappatura non invasivo VIVO
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo totale per la mappatura non invasiva utilizzando VIVO misurato in minuti
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Fred Kusumoto, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-007683

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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