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プレホスピタルケアにおける「息抜き」の評価

2020年1月3日 更新者:Sheffield Children's NHS Foundation Trust

入院前ケアにおける「Breatheasy」呼吸数モニターの評価と検証

救急部門では、通常、看護スタッフが病気の子供を最初に診察します。 彼らの仕事は、子供の病気の程度と、緊急に必要なケアを迅速に評価することです。 看護師は通常、適切なデバイスを使用して、体温、脈拍数、血中酸素レベルなどのバイタル サインをチェックします。 ただし、この評価を自動的に行うことができる適切なデバイスがないため、通常、呼吸数は手動でカウントする必要があります (これは 1 分間の平均呼吸数です)。 この問題を克服するために、子供の呼吸数を自動的に測定できる非接触デバイスを作成しました。 顔から約20cm離すと、鼻や口から出る空気を直接感知し、最新の技術を駆使して設計されています。 大人と子供でテストされ、呼吸数を測定する通常の方法と比較されています。 デバイスの開発に役立てるために、病院、一般診療、救急車サービスの一般市民および医療専門家からのコメントと提案を使用しました。 この研究では、さまざまな臨床および非臨床設定におけるデバイスの適用性と有用性を調査します。 その性能は、子供の保育園、学校、大学、病院の救急部門、一般診療所、救急車の子供と大人で慎重に評価されます。 将来的には、このデバイスを使用すると、看護スタッフは各子供の呼吸数を簡単に測定できるようになり、最も深刻な病気の子供をより早く特定し、より迅速に正しい治療を受けることができるようになります。 これにより、適切な子供がより早く集中治療室に入院し、場合によっては死亡を防ぐことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- これは臨床実践を反映するため、各設定内の任意の年齢の任意の臨床状態の大人または子供。

除外基準:

  • 処置に同意できないほど体調が悪いと判断された患者、または緊急治療が必要であると判断された患者は、アプローチされません。
  • この実現可能性調査の目的のために、翻訳と通訳の費用を節約するために、母国語が英語でない家族は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:呼吸検査または睡眠検査
非臨床および臨床環境でのデバイスの有用性を評価する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロトタイプデバイスを使用した呼吸数
時間枠:5分
将来的には、このデバイスを使用すると、看護スタッフは各子供の呼吸数を簡単に測定できるようになり、最も深刻な病気の子供をより早く特定し、より迅速に正しい治療を受けることができるようになります。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月3日

最初の投稿 (実際)

2020年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月3日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SCH-15-048

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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