Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena „oddychania” w opiece przedszpitalnej

3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Ocena i walidacja monitora częstości oddechów „Breatheasy” w opiece przedszpitalnej

Na oddziale ratunkowym chore dziecko jest zwykle przyjmowane jako pierwsze przez personel pielęgniarski. Ich zadaniem jest szybka ocena, jak bardzo dziecko jest chore i jaka jest potrzebna doraźna opieka. Pielęgniarka zwykle używa odpowiednich urządzeń do sprawdzania parametrów życiowych, takich jak temperatura ciała, tętno i poziom tlenu we krwi. Jednak zwykle częstość oddechów należy policzyć ręcznie (jest to średnia liczba oddechów w ciągu minuty), ponieważ nie ma odpowiedniego urządzenia, które mogłoby automatycznie wykonać tę ocenę. Aby przezwyciężyć ten problem, stworzyliśmy bezkontaktowe urządzenie, które może automatycznie mierzyć częstość oddechów u dzieci. Urządzenie zostało zaprojektowane przy użyciu najnowszych technologii i działa poprzez bezpośrednie wykrywanie powietrza wydobywającego się z nosa lub ust, gdy trzymane jest w odległości około 20 cm od twarzy. Został przetestowany na dorosłych i dzieciach i porównany ze zwykłymi metodami pomiaru częstości oddechów. Wykorzystaliśmy komentarze i sugestie członków społeczeństwa i pracowników służby zdrowia ze szpitala, przychodni ogólnej i pogotowia ratunkowego, które pomogły nam w opracowaniu urządzenia. W tym badaniu badamy przydatność i przydatność urządzenia w różnych warunkach klinicznych i nieklinicznych. Jego działanie zostanie dokładnie ocenione na dzieciach i dorosłych w żłobkach dziecięcych, szkołach, uniwersytetach, szpitalnych oddziałach ratunkowych, gabinetach lekarskich i karetkach pogotowia. W przyszłości, korzystając z urządzenia, personel pielęgniarski będzie mógł z łatwością zmierzyć częstość oddechów każdego dziecka, dzięki czemu najpoważniej chore dzieci zostaną wcześniej zidentyfikowane i szybciej otrzymają właściwe leczenie. Dzięki temu odpowiednie dzieci zostaną szybciej przyjęte na oddziały intensywnej terapii, a w niektórych przypadkach zapobiegnie się zgonom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Każda osoba dorosła lub dziecko w każdym miejscu, w każdym wieku z dowolnym stanem klinicznym, ponieważ będzie to odzwierciedlać praktykę kliniczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uznani za zbyt chorych, aby wyrazić zgodę na zabiegi lub wymagających pilnego leczenia nie będą przyjmowani.
  • Na potrzeby niniejszego studium wykonalności rodziny, których językiem ojczystym nie jest angielski, zostaną wykluczone, aby zaoszczędzić na kosztach tłumaczeń pisemnych i ustnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Test oddechowy lub badanie snu
Ocena przydatności urządzenia w warunkach nieklinicznych i klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oddechów przy użyciu prototypowego urządzenia
Ramy czasowe: 5 minut
W przyszłości, korzystając z urządzenia, personel pielęgniarski będzie mógł z łatwością zmierzyć częstość oddechów każdego dziecka, dzięki czemu najpoważniej chore dzieci zostaną wcześniej zidentyfikowane i szybciej otrzymają właściwe leczenie.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCH-15-048

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddychające urządzenie

Subskrybuj