- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04219644
Ocena „oddychania” w opiece przedszpitalnej
3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Ocena i walidacja monitora częstości oddechów „Breatheasy” w opiece przedszpitalnej
Na oddziale ratunkowym chore dziecko jest zwykle przyjmowane jako pierwsze przez personel pielęgniarski.
Ich zadaniem jest szybka ocena, jak bardzo dziecko jest chore i jaka jest potrzebna doraźna opieka.
Pielęgniarka zwykle używa odpowiednich urządzeń do sprawdzania parametrów życiowych, takich jak temperatura ciała, tętno i poziom tlenu we krwi.
Jednak zwykle częstość oddechów należy policzyć ręcznie (jest to średnia liczba oddechów w ciągu minuty), ponieważ nie ma odpowiedniego urządzenia, które mogłoby automatycznie wykonać tę ocenę.
Aby przezwyciężyć ten problem, stworzyliśmy bezkontaktowe urządzenie, które może automatycznie mierzyć częstość oddechów u dzieci.
Urządzenie zostało zaprojektowane przy użyciu najnowszych technologii i działa poprzez bezpośrednie wykrywanie powietrza wydobywającego się z nosa lub ust, gdy trzymane jest w odległości około 20 cm od twarzy.
Został przetestowany na dorosłych i dzieciach i porównany ze zwykłymi metodami pomiaru częstości oddechów.
Wykorzystaliśmy komentarze i sugestie członków społeczeństwa i pracowników służby zdrowia ze szpitala, przychodni ogólnej i pogotowia ratunkowego, które pomogły nam w opracowaniu urządzenia.
W tym badaniu badamy przydatność i przydatność urządzenia w różnych warunkach klinicznych i nieklinicznych.
Jego działanie zostanie dokładnie ocenione na dzieciach i dorosłych w żłobkach dziecięcych, szkołach, uniwersytetach, szpitalnych oddziałach ratunkowych, gabinetach lekarskich i karetkach pogotowia.
W przyszłości, korzystając z urządzenia, personel pielęgniarski będzie mógł z łatwością zmierzyć częstość oddechów każdego dziecka, dzięki czemu najpoważniej chore dzieci zostaną wcześniej zidentyfikowane i szybciej otrzymają właściwe leczenie.
Dzięki temu odpowiednie dzieci zostaną szybciej przyjęte na oddziały intensywnej terapii, a w niektórych przypadkach zapobiegnie się zgonom.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba dorosła lub dziecko w każdym miejscu, w każdym wieku z dowolnym stanem klinicznym, ponieważ będzie to odzwierciedlać praktykę kliniczną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uznani za zbyt chorych, aby wyrazić zgodę na zabiegi lub wymagających pilnego leczenia nie będą przyjmowani.
- Na potrzeby niniejszego studium wykonalności rodziny, których językiem ojczystym nie jest angielski, zostaną wykluczone, aby zaoszczędzić na kosztach tłumaczeń pisemnych i ustnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Test oddechowy lub badanie snu
Ocena przydatności urządzenia w warunkach nieklinicznych i klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów przy użyciu prototypowego urządzenia
Ramy czasowe: 5 minut
|
W przyszłości, korzystając z urządzenia, personel pielęgniarski będzie mógł z łatwością zmierzyć częstość oddechów każdego dziecka, dzięki czemu najpoważniej chore dzieci zostaną wcześniej zidentyfikowane i szybciej otrzymają właściwe leczenie.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH-15-048
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddychające urządzenie
-
Fundacion Miguel ServetRekrutacyjnyDostęp naczyniowy | Infekcja cewnika | Powikłanie dostępu naczyniowego | Pielęgniarka | Powikłania dostępu naczyniowego | Awaria cewnika | Zarządzanie opieką pielęgniarską | Terapeutyczne leczenie narkotyków | Innowacyjne proceduryHiszpania
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustRekrutacyjnyCiąża | Telemedycyna | Kardiotokografia | Wysokie ryzyko | TelemonitorowanieZjednoczone Królestwo
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone
-
Life Seal Vascular Inc.Auckland City HospitalRekrutacyjnyTętniak aorty brzusznejNowa Zelandia
-
Duke UniversityWycofaneKalorymetria pośrednia | Zapotrzebowanie na metabolizm | Zapotrzebowanie na energięStany Zjednoczone