- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04219644
Avaliação do “Breatheasy” no Atendimento Pré-Hospitalar
3 de janeiro de 2020 atualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Avaliação e Validação do Monitor de Frequência Respiratória "Breatheasy" no Atendimento Pré-Hospitalar
No departamento de emergência, uma criança doente geralmente é atendida primeiro pela equipe de enfermagem.
Seu trabalho é avaliar rapidamente o quão doente a criança está e quais cuidados imediatos são necessários.
A enfermeira geralmente usará dispositivos adequados para verificar os sinais vitais, como temperatura corporal, pulsação e níveis de oxigênio no sangue.
No entanto, normalmente a frequência respiratória tem de ser contada manualmente (este é o número médio de respirações realizadas a cada minuto) porque não existe um dispositivo adequado que possa fazer esta avaliação automaticamente.
Para superar esse problema, produzimos um dispositivo sem contato que pode medir automaticamente a frequência respiratória em crianças.
O dispositivo foi projetado com tecnologia de ponta e funciona por meio da detecção direta do ar que sai do nariz ou da boca quando mantido a cerca de 20 cm do rosto.
Foi testado em adultos e crianças e comparado com os métodos usuais de medição da frequência respiratória.
Usamos comentários e sugestões de membros do público e profissionais de saúde de hospitais, clínicas gerais e serviços de ambulância para nos ajudar a desenvolver o dispositivo.
Com este estudo, exploramos a aplicabilidade e a utilidade do dispositivo em uma variedade de diferentes configurações clínicas e não clínicas.
Seu desempenho será cuidadosamente avaliado em crianças e adultos em creches, escolas, universidades, pronto-socorros de hospitais, consultórios de clínica geral e ambulâncias.
No futuro, ao usar o dispositivo, a equipe de enfermagem poderá facilmente medir a frequência respiratória de cada criança para que as crianças mais gravemente doentes sejam identificadas mais cedo e recebam o tratamento correto mais rapidamente.
Isso garantirá que as crianças certas sejam admitidas em unidades de terapia intensiva mais cedo e, em alguns casos, as mortes serão evitadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer adulto ou criança dentro de cada ambiente, de qualquer idade com qualquer condição clínica, pois isso refletirá a prática clínica.
Critério de exclusão:
- Os pacientes considerados muito indispostos para consentir nos procedimentos ou que requerem tratamento de emergência não serão abordados.
- Para fins deste estudo de viabilidade, serão excluídas as famílias cuja primeira língua não é o inglês, para economizar custos de tradução e interpretação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Teste de respiração ou estudo do sono
Avaliar a usabilidade do dispositivo em ambientes não clínicos e clínicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência respiratória usando o dispositivo protótipo
Prazo: 5 minutos
|
No futuro, ao usar o dispositivo, a equipe de enfermagem poderá facilmente medir a frequência respiratória de cada criança para que as crianças mais gravemente doentes sejam identificadas mais cedo e recebam o tratamento correto mais rapidamente.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SCH-15-048
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