Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A "Breatheasy" értékelése a kórház előtti ellátásban

2020. január 3. frissítette: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

A "lélegeztető" légzésszám monitor értékelése és érvényesítése a kórházi ellátásban

A sürgősségi osztályon a beteg gyermeket általában az ápolószemélyzet látja először. Feladatuk, hogy gyorsan felmérjék, mennyire beteg a gyermek, és milyen azonnali ellátásra van szükség. A nővér általában megfelelő eszközöket használ az életjelek, például a testhőmérséklet, a pulzusszám és a vér oxigénszintjének ellenőrzésére. Általában azonban a légzésszámot manuálisan kell számolni (ez az átlagos percenkénti légzésszám), mivel nincs megfelelő eszköz, amely automatikusan elvégezné ezt a kiértékelést. Ennek a problémának a leküzdésére egy érintésmentes eszközt állítottunk elő, amely automatikusan méri a légzésszámot gyermekeknél. Az eszközt a legújabb technológiával tervezték, és úgy működik, hogy az arctól körülbelül 20 cm-re tartva közvetlenül érzékeli az orrból vagy a szájból érkező levegőt. Felnőtteken és gyermekeken tesztelték, és összehasonlították a légzésszám szokásos mérési módszereivel. Az eszköz fejlesztéséhez felhasználtuk a lakosság és a kórházi, háziorvosi és mentőszolgálati egészségügyi szakemberek észrevételeit és javaslatait. Ezzel a vizsgálattal feltárjuk az eszköz alkalmazhatóságát és hasznosságát különböző klinikai és nem klinikai körülmények között. Teljesítményét gondosan értékelik gyermekeken és felnőtteken a bölcsődékben, iskolákban, egyetemeken, kórházi sürgősségi osztályokon, háziorvosi rendelőkben és mentőautókban. A jövőben a készülék használatakor az ápolószemélyzet könnyen meg tudja mérni minden gyermek légzésszámát, így a legsúlyosabban beteg gyermekeket hamarabb azonosítani és a megfelelő kezelést gyorsabban meg lehet kapni. Ez biztosítja, hogy a megfelelő gyermekek hamarabb kerüljenek intenzív osztályra, és bizonyos esetekben elkerülhető a halálozás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Bármely felnőtt vagy gyermek az egyes környezetben, bármilyen életkorban, bármilyen klinikai állapottal, mivel ez a klinikai gyakorlatot tükrözi.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akik túl rosszul érzik magukat ahhoz, hogy beleegyezzenek az eljárásokba, vagy akik sürgősségi ellátást igényelnek, nem keresik fel.
  • A fordítási és tolmácsolási költségek megtakarítása érdekében e megvalósíthatósági tanulmányból kizárásra kerülnek azok a családok, akiknek az anyanyelve nem angol.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Légzésvizsgálat vagy alvásvizsgálat
Az eszköz használhatóságának értékelése nem klinikai és klinikai körülmények között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési frekvencia a prototípus eszközzel
Időkeret: 5 perc
A jövőben a készülék használatakor az ápolószemélyzet könnyen meg tudja mérni minden gyermek légzésszámát, így a legsúlyosabban beteg gyermekeket hamarabb azonosítani és a megfelelő kezelést gyorsabban meg lehet kapni.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCH-15-048

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel