- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04219644
Evaluering av "Breatheasy" i prehospital omsorg
3. januar 2020 oppdatert av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Evaluering og validering av "pustende" respirasjonsfrekvensmonitor i prehospital omsorg
På akuttmottaket blir som regel et sykt barn først sett av pleiepersonalet.
Deres jobb er å raskt vurdere hvor sykt barnet er og hvilken umiddelbar omsorg som er nødvendig.
Sykepleieren vil vanligvis bruke egnede apparater for å sjekke vitale tegn, som kroppstemperatur, puls og oksygennivå i blodet.
Vanligvis må imidlertid respirasjonsfrekvensen telles manuelt (dette er gjennomsnittlig antall pust tatt hvert minutt) fordi det ikke finnes noe passende utstyr som automatisk kan gjøre denne vurderingen.
For å overvinne dette problemet har vi produsert en berøringsfri enhet som automatisk kan måle respirasjonsfrekvensen hos barn.
Enheten er designet ved hjelp av den nyeste teknologien og fungerer ved direkte å føle luften som kommer fra nesen eller munnen når den holdes ca. 20 cm fra ansiktet.
Det er testet på voksne og barn og sammenlignet med de vanlige metodene for å måle respirasjonsfrekvens.
Vi har brukt kommentarer og forslag fra publikum og helsepersonell fra sykehus, allmennpraksis og ambulansetjenesten for å hjelpe oss med å utvikle enheten.
Med denne studien utforsker vi anvendeligheten og nytten av enheten i en rekke ulike kliniske og ikke-kliniske settinger.
Ytelsen vil bli nøye evaluert på barn og voksne i barnehager, skoler, universiteter, akuttmottak på sykehus, allmennmedisinske operasjoner og ambulanser.
Ved bruk av apparatet vil pleiepersonalet i fremtiden enkelt kunne måle hvert enkelt barns respirasjonsfrekvens slik at de mest alvorlig syke barna blir identifisert tidligere og raskere får riktig behandling.
Dette vil sikre at de rette barna blir lagt inn på intensivavdelinger tidligere, og i noen tilfeller vil dødsfall forhindres.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver voksen eller barn innenfor hver setting, uansett alder med en hvilken som helst klinisk tilstand, da dette vil reflektere klinisk praksis.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som anses for dårlige til å samtykke til prosedyrene eller som trenger akuttbehandling, vil ikke bli kontaktet.
- For formålet med denne mulighetsstudien vil familier hvis førstespråk ikke er engelsk, bli ekskludert, for å spare kostnader for oversettelse og tolking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pustetest eller søvnstudie
For å evaluere brukervennligheten til enheten i ikke-kliniske og kliniske omgivelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfrekvens ved bruk av prototypeapparatet
Tidsramme: 5 minutter
|
Ved bruk av apparatet vil pleiepersonalet i fremtiden enkelt kunne måle hvert enkelt barns respirasjonsfrekvens slik at de mest alvorlig syke barna blir identifisert tidligere og raskere får riktig behandling.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SCH-15-048
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .