- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04219644
Evaluation du "Breatheasy" en Soins Pré-hospitaliers
3 janvier 2020 mis à jour par: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Évaluation et validation du moniteur de fréquence respiratoire "Breatheasy" en soins préhospitaliers
Aux urgences, un enfant malade est généralement vu en premier par le personnel infirmier.
Leur travail consiste à évaluer rapidement à quel point l'enfant est malade et quels soins immédiats sont nécessaires.
L'infirmière utilise généralement des appareils appropriés pour vérifier les signes vitaux, tels que la température corporelle, le pouls et les niveaux d'oxygène dans le sang.
Cependant, normalement, la fréquence respiratoire doit être comptée manuellement (il s'agit du nombre moyen de respirations prises chaque minute) car il n'existe aucun appareil approprié qui puisse automatiquement effectuer cette évaluation.
Pour surmonter ce problème, nous avons produit un appareil sans contact qui peut mesurer automatiquement la fréquence respiratoire chez les enfants.
L'appareil a été conçu à l'aide des dernières technologies et fonctionne en détectant directement l'air provenant du nez ou de la bouche lorsqu'il est tenu à environ 20 cm du visage.
Il a été testé sur des adultes et des enfants et comparé aux méthodes habituelles de mesure de la fréquence respiratoire.
Nous avons utilisé les commentaires et les suggestions des membres du public et des professionnels de la santé de l'hôpital, de la médecine générale et du service d'ambulance pour nous aider à développer l'appareil.
Avec cette étude, nous explorons l'applicabilité et l'utilité de l'appareil dans une gamme de paramètres cliniques et non cliniques différents.
Ses performances seront soigneusement évaluées sur les enfants et les adultes dans les crèches, les écoles, les universités, les services d'urgence des hôpitaux, les cabinets de médecine générale et les ambulances.
À l'avenir, lors de l'utilisation de l'appareil, le personnel infirmier pourra facilement mesurer la fréquence respiratoire de chaque enfant afin que les enfants les plus gravement malades soient identifiés plus tôt et reçoivent un traitement approprié plus rapidement.
Cela garantira que les bons enfants seront admis plus tôt dans les unités de soins intensifs et, dans certains cas, des décès seront évités.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout adulte ou enfant dans chaque établissement, de tout âge et de toute condition clinique, car cela reflétera la pratique clinique.
Critère d'exclusion:
- Les patients jugés trop malades pour consentir aux procédures ou nécessitant un traitement d'urgence ne seront pas approchés.
- Aux fins de cette étude de faisabilité, les familles dont la langue maternelle n'est pas l'anglais seront exclues, afin d'économiser les frais de traduction et d'interprétation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Test respiratoire ou étude du sommeil
Évaluer la facilité d'utilisation de l'appareil dans des contextes non cliniques et cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence respiratoire à l'aide de l'appareil prototype
Délai: 5 minutes
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À l'avenir, lors de l'utilisation de l'appareil, le personnel infirmier pourra facilement mesurer la fréquence respiratoire de chaque enfant afin que les enfants les plus gravement malades soient identifiés plus tôt et reçoivent un traitement approprié plus rapidement.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-15-048
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .