Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка «дыхания» на догоспитальном этапе

3 января 2020 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Оценка и валидация монитора частоты дыхания «Breatheasy» на догоспитальном этапе

В отделении неотложной помощи больного ребенка обычно первым осматривает медицинский персонал. Их работа заключается в том, чтобы быстро оценить, насколько болен ребенок и какая неотложная помощь необходима. Медсестра обычно использует подходящие устройства для проверки показателей жизнедеятельности, таких как температура тела, частота пульса и уровень кислорода в крови. Однако, как правило, частоту дыхания приходится подсчитывать вручную (это среднее количество вдохов, совершаемых в минуту), потому что не существует подходящего устройства, которое могло бы автоматически проводить эту оценку. Чтобы решить эту проблему, мы создали бесконтактное устройство, которое может автоматически измерять частоту дыхания у детей. Устройство было разработано с использованием новейших технологий и работает, непосредственно воспринимая воздух, выходящий из носа или рта, когда его держат на расстоянии около 20 см от лица. Его тестировали на взрослых и детях и сравнивали с обычными методами измерения частоты дыхания. Мы использовали комментарии и предложения представителей общественности и медицинских работников из больниц, врачей общей практики и службы скорой помощи, чтобы помочь нам в разработке устройства. В этом исследовании мы изучаем применимость и полезность устройства в различных клинических и неклинических условиях. Его эффективность будет тщательно оцениваться на детях и взрослых в детских садах, школах, университетах, отделениях неотложной помощи больниц, отделениях общей практики и машинах скорой помощи. В будущем с помощью прибора медперсонал сможет легко измерить частоту дыхания каждого ребенка, что позволит раньше выявить наиболее тяжелобольных детей и быстрее получить правильное лечение. Это обеспечит более раннюю госпитализацию нужных детей в отделения интенсивной терапии, а в некоторых случаях предотвратит летальный исход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Любой взрослый или ребенок в каждом учреждении любого возраста с любым клиническим состоянием, поскольку это будет отражать клиническую практику.

Критерий исключения:

  • К пациентам, которые считаются слишком нездоровыми для согласия на процедуры или которым требуется неотложное лечение, обращаться не будут.
  • Для целей этого технико-экономического обоснования семьи, чей родной язык не английский, будут исключены, чтобы сократить расходы на письменный и устный перевод.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Дыхательный тест или исследование сна
Оценить удобство использования устройства в неклинических и клинических условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дыхания с помощью устройства-прототипа
Временное ограничение: 5 минут
В будущем с помощью прибора медперсонал сможет легко измерить частоту дыхания каждого ребенка, что позволит раньше выявить наиболее тяжелобольных детей и быстрее получить правильное лечение.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCH-15-048

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дыхательное устройство

Подписаться