- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04219644
Evaluatie van de "Breatheasy" in pre-ziekenhuiszorg
3 januari 2020 bijgewerkt door: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Evaluatie en validatie van de ademfrequentiemonitor "Breatheasy" in pre-ziekenhuiszorg
Op de spoedeisende hulp wordt een ziek kind meestal eerst gezien door het verplegend personeel.
Het is hun taak om snel te beoordelen hoe ziek het kind is en welke directe zorg nodig is.
De verpleegkundige zal meestal geschikte apparaten gebruiken om vitale functies te controleren, zoals lichaamstemperatuur, polsslag en zuurstofgehalte in het bloed.
Normaal gesproken moet de ademhalingsfrequentie echter handmatig worden geteld (dit is het gemiddelde aantal ademhalingen per minuut), omdat er geen geschikt apparaat is dat deze beoordeling automatisch kan uitvoeren.
Om dit probleem op te lossen hebben we een contactloos apparaat gemaakt dat automatisch de ademhalingsfrequentie van kinderen kan meten.
Het apparaat is ontworpen met behulp van de nieuwste technologie en werkt door direct de lucht te voelen die uit de neus of de mond komt wanneer deze op ongeveer 20 cm van het gezicht wordt gehouden.
Het is getest op volwassenen en kinderen en vergeleken met de gebruikelijke methoden om de ademhalingsfrequentie te meten.
We hebben opmerkingen en suggesties van burgers en zorgprofessionals uit het ziekenhuis, de huisartsenpraktijk en de ambulancedienst gebruikt om ons te helpen het apparaat te ontwikkelen.
Met deze studie onderzoeken we de toepasbaarheid en bruikbaarheid van het apparaat in verschillende klinische en niet-klinische omgevingen.
De prestaties zullen zorgvuldig worden geëvalueerd bij kinderen en volwassenen in kinderdagverblijven, scholen, universiteiten, spoedeisende hulpafdelingen van ziekenhuizen, huisartsenpraktijken en ambulances.
In de toekomst zal het verplegend personeel bij het gebruik van het apparaat eenvoudig de ademhalingsfrequentie van elk kind kunnen meten, zodat de ernstigst zieke kinderen eerder worden gesignaleerd en sneller de juiste behandeling krijgen.
Dit zorgt ervoor dat de juiste kinderen sneller op de intensive care worden opgenomen en dat in sommige gevallen sterfgevallen worden voorkomen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassene of kind binnen elke setting, van elke leeftijd met elke klinische aandoening, aangezien dit de klinische praktijk weerspiegelt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die te onwel worden geacht om in te stemmen met de procedures of die een spoedbehandeling nodig hebben, worden niet benaderd.
- Voor de doeleinden van deze haalbaarheidsstudie worden gezinnen van wie het Engels niet de eerste taal is, uitgesloten om vertaal- en vertolkingskosten te besparen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ademtest of slaaponderzoek
Om de bruikbaarheid van het apparaat in niet-klinische en klinische omgevingen te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfrequentie met behulp van het prototype-apparaat
Tijdsspanne: 5 minuten
|
In de toekomst zal het verplegend personeel bij het gebruik van het apparaat eenvoudig de ademhalingsfrequentie van elk kind kunnen meten, zodat de ernstigst zieke kinderen eerder worden gesignaleerd en sneller de juiste behandeling krijgen.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SCH-15-048
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .