Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení "Dýchání" v přednemocniční péči

3. ledna 2020 aktualizováno: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Hodnocení a validace monitoru dechové frekvence „Breatheasy“ v přednemocniční péči

Na pohotovosti je nemocné dítě většinou vidět jako první ošetřujícím personálem. Jejich úkolem je rychle posoudit, jak je dítě nemocné a jaká okamžitá péče je potřeba. Sestra obvykle používá vhodná zařízení ke kontrole vitálních funkcí, jako je tělesná teplota, tepová frekvence a hladina kyslíku v krvi. Normálně však musí být dechová frekvence spočítána ručně (jedná se o průměrný počet dechů za minutu), protože neexistuje žádné vhodné zařízení, které by toto hodnocení dokázalo automaticky provést. K překonání tohoto problému jsme vyrobili bezkontaktní zařízení, které dokáže automaticky měřit dechovou frekvenci u dětí. Zařízení bylo navrženo s využitím nejnovější technologie a funguje tak, že přímo snímá vzduch vycházející z nosu nebo úst, když se drží ve vzdálenosti asi 20 cm od obličeje. Byl testován na dospělých i dětech a porovnán s běžnými metodami měření dechové frekvence. Při vývoji zařízení jsme využili připomínek a návrhů od veřejnosti a zdravotnických pracovníků z nemocnice, praktického lékařství a záchranné služby. V této studii zkoumáme použitelnost a užitečnost zařízení v řadě různých klinických a neklinických nastavení. Jeho výkon bude pečlivě hodnocen na dětech i dospělých v dětských jeslích, školách, univerzitách, na pohotovostních odděleních nemocnic, v ordinacích praktických lékařů a ambulancích. V budoucnu bude při používání přístroje ošetřující personál snadno schopen měřit dechovou frekvenci každého dítěte, takže nejvážněji nemocné děti budou identifikovány dříve a rychleji se jim dostane správné léčby. To zajistí, že správné děti budou přijaty na jednotky intenzivní péče dříve a v některých případech bude zabráněno úmrtím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Jakýkoli dospělý nebo dítě v každém prostředí, jakéhokoli věku s jakýmkoli klinickým stavem, protože to bude odrážet klinickou praxi.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou považováni za příliš nemocní na to, aby souhlasili s postupy nebo vyžadující pohotovostní léčbu, nebudou osloveni.
  • Pro účely této studie proveditelnosti budou vyloučeny rodiny, jejichž mateřským jazykem není angličtina, aby se ušetřily náklady na překlady a tlumočení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dechová zkouška nebo studie spánku
Vyhodnotit použitelnost zařízení v neklinických a klinických podmínkách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence pomocí prototypového zařízení
Časové okno: 5 minut
V budoucnu bude při používání přístroje ošetřující personál snadno schopen měřit dechovou frekvenci každého dítěte, takže nejvážněji nemocné děti budou identifikovány dříve a rychleji se jim dostane správné léčby.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCH-15-048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační

Předplatit