- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04219644
Evaluering af "Breatheasy" i præhospital pleje
3. januar 2020 opdateret af: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Evaluering og validering af den "åndende" respirationsfrekvensmonitor i præhospital pleje
På akutmodtagelsen bliver et sygt barn normalt set først af plejepersonalet.
Deres opgave er hurtigt at vurdere, hvor sygt barnet er, og hvilken øjeblikkelig pleje der er behov for.
Sygeplejersken vil normalt bruge passende apparater til at kontrollere vitale tegn, såsom kropstemperatur, puls og blodets iltniveau.
Normalt skal respirationsfrekvensen dog tælles manuelt (dette er det gennemsnitlige antal vejrtrækninger, der tages hvert minut), fordi der ikke er noget passende apparat, som automatisk kan foretage denne vurdering.
For at overvinde dette problem har vi produceret en berøringsfri enhed, der automatisk kan måle respirationsfrekvensen hos børn.
Enheden er designet ved hjælp af den nyeste teknologi og virker ved direkte at mærke luften, der kommer fra næsen eller munden, når den holdes omkring 20 cm fra ansigtet.
Det er blevet testet på voksne og børn og sammenlignet med de sædvanlige metoder til måling af respirationsfrekvens.
Vi har brugt kommentarer og forslag fra medlemmer af offentligheden og sundhedspersonale fra hospitaler, almen praksis og ambulancetjenesten til at hjælpe os med at udvikle enheden.
Med denne undersøgelse undersøger vi anvendeligheden og anvendeligheden af enheden i en række forskellige kliniske og ikke-kliniske indstillinger.
Dens ydeevne vil blive omhyggeligt evalueret på børn og voksne i børnehaver, skoler, universiteter, akutmodtagelser på hospitaler, almen praksis og ambulancer.
Ved brug af apparatet vil plejepersonalet i fremtiden nemt kunne måle hvert enkelt barns respirationsfrekvens, så de mest alvorligt syge børn bliver identificeret tidligere og hurtigere får korrekt behandling.
Dette vil sikre, at de rigtige børn bliver indlagt på intensivafdelinger hurtigere, og i nogle tilfælde vil dødsfald blive forhindret.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen eller barn inden for hver indstilling, uanset aldre med enhver klinisk tilstand, da dette vil afspejle klinisk praksis.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der anses for at være for syge til at give samtykke til procedurerne eller kræver akut behandling, vil ikke blive kontaktet.
- I forbindelse med denne gennemførlighedsundersøgelse vil familier, hvis førstesprog ikke er engelsk, blive udelukket, for at spare omkostninger til oversættelse og tolkning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Åndedrætstest eller søvnundersøgelse
For at evaluere enhedens anvendelighed i ikke-kliniske og kliniske omgivelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsfrekvens ved hjælp af prototypeapparatet
Tidsramme: 5 minutter
|
Ved brug af apparatet vil plejepersonalet i fremtiden nemt kunne måle hvert enkelt barns respirationsfrekvens, så de mest alvorligt syge børn bliver identificeret tidligere og hurtigere får korrekt behandling.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH-15-048
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedræt
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Southeast University, ChinaJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Zhongda HospitalRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig