Valutazione del "Breatheasy" in Assistenza Preospedaliera
3 gennaio 2020 aggiornato da: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Valutazione e convalida del monitor della frequenza respiratoria "Breatheasy" in assistenza preospedaliera
Al pronto soccorso, di solito un bambino malato viene visto per primo dal personale infermieristico.
Il loro compito è valutare rapidamente quanto è malato il bambino e quali cure immediate sono necessarie.
L'infermiere utilizzerà solitamente dispositivi adeguati per controllare i segni vitali, come la temperatura corporea, la frequenza cardiaca e i livelli di ossigeno nel sangue.
Tuttavia, normalmente la frequenza respiratoria deve essere contata manualmente (questo è il numero medio di respiri effettuati ogni minuto) perché non esiste un dispositivo adatto che possa eseguire automaticamente questa valutazione.
Per superare questo problema abbiamo prodotto un dispositivo senza contatto in grado di misurare automaticamente la frequenza respiratoria nei bambini.
Il dispositivo è stato progettato utilizzando le ultime tecnologie e funziona rilevando direttamente l'aria proveniente dal naso o dalla bocca quando viene tenuto a circa 20 cm dal viso.
È stato testato su adulti e bambini e confrontato con i consueti metodi di misurazione della frequenza respiratoria.
Abbiamo utilizzato commenti e suggerimenti di membri del pubblico e operatori sanitari dell'ospedale, della medicina generale e del servizio di ambulanza per aiutarci a sviluppare il dispositivo.
Con questo studio, esploriamo l'applicabilità e l'utilità del dispositivo in una serie di differenti contesti clinici e non clinici.
Le sue prestazioni saranno attentamente valutate su bambini e adulti in asili nido, scuole, università, pronto soccorso ospedaliero, ambulatori di medicina generale e ambulanze.
In futuro, utilizzando il dispositivo, il personale infermieristico sarà facilmente in grado di misurare la frequenza respiratoria di ogni bambino in modo che i bambini più gravemente malati possano essere identificati prima e ricevere cure corrette più rapidamente.
Ciò garantirà che i bambini giusti vengano ricoverati prima nelle unità di terapia intensiva e, in alcuni casi, saranno evitati i decessi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi adulto o bambino all'interno di ogni ambiente, di qualsiasi età con qualsiasi condizione clinica, in quanto ciò rifletterà la pratica clinica.
Criteri di esclusione:
- I pazienti ritenuti troppo malati per acconsentire alle procedure o che richiedono un trattamento di emergenza non verranno avvicinati.
- Ai fini di questo studio di fattibilità, saranno escluse le famiglie la cui prima lingua non è l'inglese, per risparmiare sui costi di traduzione e interpretazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Test della respirazione o studio del sonno
Valutare l'usabilità del dispositivo in contesti non clinici e clinici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza respiratoria utilizzando il dispositivo prototipo
Lasso di tempo: 5 minuti
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In futuro, utilizzando il dispositivo, il personale infermieristico sarà facilmente in grado di misurare la frequenza respiratoria di ogni bambino in modo che i bambini più gravemente malati possano essere identificati prima e ricevere cure corrette più rapidamente.
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCH-15-048
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