- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04219644
"Breatheasyn" arviointi esisairaalahoidossa
perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
"Breatheasy" hengitystiheysmittarin arviointi ja validointi esisairaalahoidossa
Päivystyspoliklinikalla sairaan lapsen näkee yleensä ensin hoitohenkilökunta.
Heidän tehtävänsä on arvioida nopeasti, kuinka sairas lapsi on ja mitä välitöntä hoitoa tarvitaan.
Sairaanhoitaja tarkistaa yleensä sopivilla välineillä elintoimintoja, kuten ruumiinlämpöä, pulssia ja veren happipitoisuuksia.
Normaalisti hengitystiheys on kuitenkin laskettava manuaalisesti (tämä on minuutin välein otettujen hengitysten keskimääräinen määrä), koska ei ole sopivaa laitetta, joka voisi tehdä tämän arvioinnin automaattisesti.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi olemme valmistaneet kosketuksettoman laitteen, joka voi automaattisesti mitata hengitystiheyttä lapsilla.
Laite on suunniteltu uusinta teknologiaa käyttäen ja se toimii tunnistamalla suoraan nenästä tai suusta tulevan ilman, kun sitä pidetään noin 20 cm:n etäisyydellä kasvoista.
Sitä on testattu aikuisilla ja lapsilla ja verrattu tavallisiin hengitystiheyden mittausmenetelmiin.
Olemme käyttäneet yleisön sekä sairaalan, yleislääkärin ja ambulanssin terveydenhuollon ammattilaisten kommentteja ja ehdotuksia laitteen kehittämisessä.
Tämän tutkimuksen avulla tutkimme laitteen soveltuvuutta ja hyödyllisyyttä erilaisissa kliinisissä ja ei-kliinisissä olosuhteissa.
Sen suorituskykyä arvioidaan huolellisesti lapsilla ja aikuisilla lastentarhoissa, kouluissa, yliopistoissa, sairaaloiden ensiapuosastoilla, yleislääkäreillä ja ambulansseilla.
Jatkossa laitetta käytettäessä hoitohenkilökunta pystyy helposti mittaamaan jokaisen lapsen hengitystiheyden, jotta vakavimmin sairaat lapset tunnistetaan aikaisemmin ja saadaan oikea hoito nopeammin.
Näin varmistetaan, että oikeat lapset pääsevät tehohoitoon nopeammin ja joissain tapauksissa kuolemat estetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen aikuinen tai lapsi kussakin ympäristössä, minkä ikäinen tahansa, jolla on mikä tahansa kliininen sairaus, koska tämä kuvastaa kliinistä käytäntöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joiden katsotaan olevan liian huonokuntoisia suostumaan toimenpiteisiin tai jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa, ei lähestytä.
- Tässä toteutettavuustutkimuksessa perheet, joiden ensimmäinen kieli ei ole englanti, suljetaan pois käännös- ja tulkkauskulujen säästämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Hengitystesti tai unitutkimus
Arvioida laitteen käytettävyyttä ei-kliinisissä ja kliinisissä olosuhteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengitystiheys prototyyppilaitteella
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Jatkossa laitetta käytettäessä hoitohenkilökunta pystyy helposti mittaamaan jokaisen lapsen hengitystiheyden, jotta vakavimmin sairaat lapset tunnistetaan aikaisemmin ja saadaan oikea hoito nopeammin.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-15-048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitys
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat