Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Breatheasyn" arviointi esisairaalahoidossa

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

"Breatheasy" hengitystiheysmittarin arviointi ja validointi esisairaalahoidossa

Päivystyspoliklinikalla sairaan lapsen näkee yleensä ensin hoitohenkilökunta. Heidän tehtävänsä on arvioida nopeasti, kuinka sairas lapsi on ja mitä välitöntä hoitoa tarvitaan. Sairaanhoitaja tarkistaa yleensä sopivilla välineillä elintoimintoja, kuten ruumiinlämpöä, pulssia ja veren happipitoisuuksia. Normaalisti hengitystiheys on kuitenkin laskettava manuaalisesti (tämä on minuutin välein otettujen hengitysten keskimääräinen määrä), koska ei ole sopivaa laitetta, joka voisi tehdä tämän arvioinnin automaattisesti. Tämän ongelman ratkaisemiseksi olemme valmistaneet kosketuksettoman laitteen, joka voi automaattisesti mitata hengitystiheyttä lapsilla. Laite on suunniteltu uusinta teknologiaa käyttäen ja se toimii tunnistamalla suoraan nenästä tai suusta tulevan ilman, kun sitä pidetään noin 20 cm:n etäisyydellä kasvoista. Sitä on testattu aikuisilla ja lapsilla ja verrattu tavallisiin hengitystiheyden mittausmenetelmiin. Olemme käyttäneet yleisön sekä sairaalan, yleislääkärin ja ambulanssin terveydenhuollon ammattilaisten kommentteja ja ehdotuksia laitteen kehittämisessä. Tämän tutkimuksen avulla tutkimme laitteen soveltuvuutta ja hyödyllisyyttä erilaisissa kliinisissä ja ei-kliinisissä olosuhteissa. Sen suorituskykyä arvioidaan huolellisesti lapsilla ja aikuisilla lastentarhoissa, kouluissa, yliopistoissa, sairaaloiden ensiapuosastoilla, yleislääkäreillä ja ambulansseilla. Jatkossa laitetta käytettäessä hoitohenkilökunta pystyy helposti mittaamaan jokaisen lapsen hengitystiheyden, jotta vakavimmin sairaat lapset tunnistetaan aikaisemmin ja saadaan oikea hoito nopeammin. Näin varmistetaan, että oikeat lapset pääsevät tehohoitoon nopeammin ja joissain tapauksissa kuolemat estetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Jokainen aikuinen tai lapsi kussakin ympäristössä, minkä ikäinen tahansa, jolla on mikä tahansa kliininen sairaus, koska tämä kuvastaa kliinistä käytäntöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joiden katsotaan olevan liian huonokuntoisia suostumaan toimenpiteisiin tai jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa, ei lähestytä.
  • Tässä toteutettavuustutkimuksessa perheet, joiden ensimmäinen kieli ei ole englanti, suljetaan pois käännös- ja tulkkauskulujen säästämiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hengitystesti tai unitutkimus
Arvioida laitteen käytettävyyttä ei-kliinisissä ja kliinisissä olosuhteissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys prototyyppilaitteella
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Jatkossa laitetta käytettäessä hoitohenkilökunta pystyy helposti mittaamaan jokaisen lapsen hengitystiheyden, jotta vakavimmin sairaat lapset tunnistetaan aikaisemmin ja saadaan oikea hoito nopeammin.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCH-15-048

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitys

3
Tilaa