大きな切開ヘルニア患者における局所止血の使用
大きな切開ヘルニアを有する患者における局所止血剤の使用: 無作為化対照試験研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
シンプルな盲検ランダム化比較試験研究のデザイン。 被験者総数は 66 人であった． メイングループ（A）で - 33、他のグループ（B）で - 33。 手術 - プロレン メッシュ インプラントを使用した筋後肉のサブレイ。 A群では、筋肉後腔に15ml、皮下腔に15mlのヘモブロックを使用した。 真空吸引ドレナージによって創傷を排出した。 排液除去後 3、7、10、12、15、18、21、25、28、30 日目の早期超音波検査の術後モニタリング。
グループ B では、標準的な介入 (サブレイ レトロマッスル) が使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nijnevartovsk、ロシア連邦、628606
- Nijnevartovsk Clinical County Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASAⅠ、Ⅱ、Ⅲ
- 腫瘍病理の欠如
- 研究への参加への同意
- 2009年のEHSの分類によると、大きな切開ヘルニア（直径が10cm以上のヘルニア欠損および/またはヘルニア欠損の面積が100cm2以上）（W3）。年齢 25 ～ 75 歳
除外基準:
- 75歳以上
- 非代償性付随病理、ASA≧IV
- 研究への参加に対する患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スタンダート サブレイ レトロマッスルテクニック
標準的な介入を適用する (サブレイ レトロマッスル)
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サブレイ筋後位でのメッシュ プロレン インプラントを使用した切開ヘルニア修復。 後直筋シートを解剖し、それらを連続的に縫合し、標準的なプロレン メッシュ インプラントが取り付けられる筋肉後腔を形成します。 止血を行います。 ドレナージ チューブを筋肉後腔に取り付けます。 その後、前直筋シートを縫合し、止血を行い、皮下組織にドレナージチューブを設置した。 排水管は、UnoVac 真空吸引システム (Unomedical、デンマーク) に接続されていました。 |
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実験的：ヘモブロックを使用した標準サブレイ筋肉増強法
局所止血ヘモブロックは、筋肉後方および皮下スペースで使用されます
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サブレイ筋後位でのメッシュ プロレン インプラントを使用した切開ヘルニア修復。 後直筋シートを解剖し、それらを連続的に縫合し、標準的なプロレン メッシュ インプラントが取り付けられる筋肉後腔を形成します。 止血を行います。 ドレナージ チューブを筋肉後腔に取り付けます。 このスペースに局所止血用ヘモブロック 15 ml を使用しました。 その後、前直筋シートを縫合し、止血を行い、皮下組織にドレナージチューブを設置した。 皮下スペースに局所止血ヘモブロック 15 ml を使用しました。 排水管は、UnoVac 真空吸引システム (Unomedical、デンマーク) に接続されていました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排水時間
時間枠：施術後1日～6日
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排水の期間 (日)
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施術後1日～6日
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術後の傷からの滲出液の量
時間枠：施術後1日～6日
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傷からの滲出液は何mlか
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施術後1日～6日
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術後の傷に溜まった体液の超音波による変化
時間枠：排液除去後、3日目、7日目、10日目、12日目、15日目、18日目、21日目、25日目、28日目、30日目。
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ドレーン除去後の術後創傷内の体液貯留量
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排液除去後、3日目、7日目、10日目、12日目、15日目、18日目、21日目、25日目、28日目、30日目。
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術後創傷の必要な穿刺の数
時間枠：ドレーン除去後30日まで
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液体の収集を処理するために必要な穿刺の数
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ドレーン除去後30日まで
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血清腫の量
時間枠：ドレーン除去後30日まで
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モラレス・コンデ分類を使用
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ドレーン除去後30日まで
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その他の術後創傷合併症
時間枠：ドレーン除去後30日まで
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SSI、血栓塞栓症、治療合併症など
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ドレーン除去後30日まで
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術後の傷からの滲出液中の白血球数
時間枠：施術後1日～6日
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白血球の数
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施術後1日～6日
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術後の傷からの滲出液中のリンパ球の数
時間枠：施術後1日～6日
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リンパ球の数
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施術後1日～6日
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術後の傷からの滲出液中の C-RP の量
時間枠：施術後1日～6日
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C-RPの数
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施術後1日～6日
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術後の傷からの滲出液中のアルブミンの量
時間枠：施術後1日～6日
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卵白の数
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施術後1日～6日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：4日から18日
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日々
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4日から18日
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Visual Analogue Scale (VAS) の数値評価を使用した術後疼痛スコア
時間枠：手術後 10 日、1 日 2 回 (午前 6 時と午後 6 時)。
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手術後 10 日、1 日 2 回 (午前 6 時と午後 6 時)。
0 点 - 痛みなし、10 点 - 耐え難い痛みの 10 段階評価
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手術後 10 日、1 日 2 回 (午前 6 時と午後 6 時)。
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適用された鎮痛剤のmgでのNSADの濃度
時間枠：手術後7-10日まで
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NSAD（ケトプロフェン）
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手術後7-10日まで
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適用された鎮痛剤のmgでのトラマドールの濃度
時間枠：手術後7-10日まで
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トラマドール
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手術後7-10日まで
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適用された鎮痛剤のmgでのトリメペリジンの濃度
時間枠：手術後7-10日まで
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トリメペリジン
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手術後7-10日まで
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NSAD の使用期間 (日)
時間枠：手術後7-10日まで
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NSAD（ケトプロフェン）
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手術後7-10日まで
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トラマドールの使用期間 (日)
時間枠：手術後7-10日まで
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トラマドール
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手術後7-10日まで
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使用期間 トリメペリジンの日数
時間枠：手術後7-10日まで
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トリメペリジン
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手術後7-10日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pavel Kolyadko、Omsk state Medical Univesity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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