Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen hemostaattisen lääkkeen käyttö potilailla, joilla on suuria viiltotyrä

tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Nijznevartovsk County Clinical Hospital

Paikallisen hemostaattisen lääkkeen käyttö potilailla, joilla on suuria viiltotyrä: satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus

Yksinkertaisen sokean satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelu. Suuri viiltotyrä korjaus paikallisella hemostaattisella hemostaattisella lohkolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinkertaisen sokean satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelu. Kohteita oli yhteensä 66. Pääryhmässä (A) - 33, toisessa ryhmässä (B) - 33. Leikkaus - sublay retromuscular proleene mesh implantti. Ryhmässä A Hemoblock käytettiin 15 ml retromuskulaariseen ja 15 ml ihonalaiseen tilaan. Haavat tyhjennettiin tyhjiöimuveden avulla. Varhaisten ultraäänitutkimusten leikkauksen jälkeinen seuranta 3., 7., 10., 12., 15., 18., 21., 25., 28., 30. päivänä drenaation poiston jälkeen.

Ryhmässä B käytettiin tavanomaista interventiota (sublay retromuscular).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Nijnevartovsk, Venäjän federaatio, 628606
        • Nijnevartovsk Clinical County Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA I, II, III
  2. onkologisen patologian puuttuminen
  3. suostumus osallistumaan tutkimukseen
  4. Suuri viiltotyrä (tyrävaurion halkaisija ≥10 cm ja/tai tyrävaurion pinta-ala ≥100 cm2) EHS-luokituksen mukaan, 2009 (W3); ikä 25-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä yli 75 vuotta
  2. dekompensoitu samanaikainen patologia, ASA≥IV
  3. potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen sublay retromuskulaarinen tekniikka
Käytä tavallista interventiota (sublay retromuscular)
Menettely: Leikkaustyrän korjaus verkkoimplantilla sublay retromusucular -asennossa

Insisionaalinen tyrän korjaus käyttämällä mesh proleeni-implanttia sublay retromuskulaarisessa asennossa. Leikkaa posterior rectus levyt, ompele ne jatkuvasti, muodosti retromuskulaarinen tila, johon tavallinen proleeniverkkoimplantti asennetaan. Suorita hemostaasi. Asenna tyhjennysputki retromuskulaariseen tilaan.

Sen jälkeen anterior rectus-levyt ommeltiin, suoritettiin hemostaasi, ihonalaiseen kudokseen asennettiin tyhjennysputki. Viemäriputket yhdistettiin UnoVac-tyhjiöimujärjestelmään (Unomedical, Tanska).
Kokeellinen: Normaali sublay retromuskulaarinen tekniikka Hemoblockilla
Paikallista hemostaattista Hemoblockia käytetään retrolihaksissa ja ihonalaisissa tiloissa
Menettely: Insisionaalinen tyrän korjaus verkkoimplantilla sublay retromusucular -asennossa käyttämällä paikallista hemostaattista hemostaattista tulppaa

Insisionaalinen tyrän korjaus käyttämällä mesh proleeni-implanttia sublay retromuskulaarisessa asennossa. Leikkaa posterior rectus levyt, ompele ne jatkuvasti, muodosti retromuskulaarinen tila, johon tavallinen proleeniverkkoimplantti asennetaan. Suorita hemostaasi. Asenna tyhjennysputki retromuskulaariseen tilaan. Käytettiin paikallista hemostaattista Hemoblock 15 ml tässä tilassa.

Sen jälkeen anterior rectus-levyt ommeltiin, suoritettiin hemostaasi, ihonalaiseen kudokseen asennettiin tyhjennysputki. Käytettiin paikallista hemostaattista Hemoblockia 15 ml ihonalaisessa tilassa. Viemäriputket yhdistettiin UnoVac-tyhjiöimujärjestelmään (Unomedical, Tanska).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vedenpoiston kesto
Aikaikkuna: 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
Kuivauksen kesto päivinä
1-6 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen haavan eritteen määrä
Aikaikkuna: 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
Kuinka monta ml eritettä haavasta
1-6 päivää leikkauksen jälkeen
ultraäänimuutokset nestekertymissä leikkauksen jälkeisessä haavassa
Aikaikkuna: 3., 7., 10., 12., 15., 18., 21., 25., 28., 30. päivänä salaojituksen poistamisen jälkeen.
leikkauksen jälkeiseen haavaan kerääntyneiden nesteen määrä dreenien poistamisen jälkeen
3., 7., 10., 12., 15., 18., 21., 25., 28., 30. päivänä salaojituksen poistamisen jälkeen.
leikkauksen jälkeisen haavan tarvittavien pistosten lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää viemärien poistamisen jälkeen
Kuinka monta pistoa tarvitaan nestekertymien hoitoon
jopa 30 päivää viemärien poistamisen jälkeen
seromien määrä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää viemärien poistamisen jälkeen
käytä Morales-Conde -luokitusta
jopa 30 päivää viemärien poistamisen jälkeen
muut leikkauksen jälkeiset haavakomplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 30 päivää viemärien poistamisen jälkeen
kuten SSI, tromboembolia, terapeuttiset komplikaatiot
jopa 30 päivää viemärien poistamisen jälkeen
valkosolujen määrä leikkauksen jälkeisen haavan eritteessä
Aikaikkuna: 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
Leukosyyttien määrä
1-6 päivää leikkauksen jälkeen
lymfosyyttien lukumäärä leikkauksen jälkeisen haavan eritteessä
Aikaikkuna: 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
Lymfosyyttien määrä
1-6 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen haavan eritteessä olevan C-RP:n määrä
Aikaikkuna: 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
C-RP:n lukumäärä
1-6 päivää leikkauksen jälkeen
Albumiinin määrä leikkauksen jälkeisen haavan eritteessä
Aikaikkuna: 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
Albuminum numero
1-6 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 4-18 päivää
Päivää
4-18 päivää
postoperatiiviset kipupisteet käyttämällä numeerista luokitusta Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Kymmenen päivää leikkauksen jälkeen kahdesti päivässä (klo 6.00 ja 18.00).
Kymmenen päivää leikkauksen jälkeen kahdesti päivässä (klo 6.00 ja 18.00). Kymmenen pisteen asteikko, jossa 0 pistettä - ei kipua ja 10 pistettä - sietämätön kipu
Kymmenen päivää leikkauksen jälkeen kahdesti päivässä (klo 6.00 ja 18.00).
NSAD:n pitoisuus mg:na käytettyjä kipulääkkeitä
Aikaikkuna: jopa 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
NSAD (ketoprofeeni)
jopa 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Tramadolin pitoisuus mg:na käytettyjä kipulääkkeitä
Aikaikkuna: jopa 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Tramadol
jopa 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Trimeperidiinin pitoisuus mg:na käytettyjä kipulääkkeitä
Aikaikkuna: jopa 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Trimeperidiini
jopa 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Käytön kesto NSAD päivinä
Aikaikkuna: jopa 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
NSAD (ketoprofeeni)
jopa 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Käyttöaika Tramadol päivinä
Aikaikkuna: jopa 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Tramadol
jopa 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Käyttöaika Trimeperidiini päivinä
Aikaikkuna: jopa 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Trimeperidiini
jopa 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nijznevartovsk County Clinical Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pavel Kolyadko, Omsk state Medical Univesity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyrä, Ventral

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa