큰 절개 탈장 환자에서 국소 지혈제 사용
큰 절개 탈장 환자에서 국소 지혈제의 사용: 무작위 대조 시험 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간단한 맹검 무작위 통제 시험 연구의 설계. 총 과목 수는 66개였다. 메인 그룹 (A) - 33, 다른 그룹 (B) - 33. 수술 - prolene mesh implant를 이용한 sublay retromuscular. 그룹 A에서 Hemoblock 15ml는 근육뒤 공간에, 15ml는 피하 공간에 사용되었습니다. 상처는 진공 흡입 배액으로 배액되었습니다. 배액 제거 후 3일, 7일, 10일, 12일, 15일, 18일, 21일, 25일, 28일, 30일에 조기 초음파 검사의 수술 후 모니터링.
그룹 B에서는 표준 개입(sublay retromuscular)이 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nijnevartovsk, 러시아 연방, 628606
- Nijnevartovsk Clinical County Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I, II, III
- 종양 병리학의 부재
- 연구 참여 동의
- EHS, 2009(W3)의 분류에 따른 큰 절개 탈장(직경 ≥10cm 및/또는 탈장 결함 면적 ≥100cm2의 탈장 결함); 25-75세
제외 기준:
- 만 75세 이상
- 비보상 병리학, ASA≥IV
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표준 서브레이 후근법
표준 개입 적용(하층 후방 근육)
|
sublay retromuscular position에서 메쉬 prolene 임플란트를 사용한 절개 탈장 수리. 후직근 시트를 해부하고 연속적으로 봉합하여 표준 prolene 메쉬 임플란트가 설치되는 후근 공간을 형성합니다. 지혈을 시행합니다. 배액관을 근육뒤 공간에 설치합니다. 그 후 전방 직근 시트를 봉합하고 지혈을 시행하고 피하 조직에 배액관을 설치했습니다. 배수관을 UnoVac 진공 흡입 시스템(Unomedical, 덴마크)에 연결했습니다. |
|
실험적: Hemoblock을 사용한 Standardart sublay retromuscular technique
국소 지혈 Hemoblock은 역근육 및 피하 공간에 사용됩니다.
|
sublay retromuscular position에서 메쉬 prolene 임플란트를 사용한 절개 탈장 수리. 후직근 시트를 해부하고 연속적으로 봉합하여 표준 prolene 메쉬 임플란트가 설치되는 후근 공간을 형성합니다. 지혈을 시행합니다. 배액관을 근육뒤 공간에 설치합니다. 이 공간에 국소 지혈 Hemoblock 15ml를 사용했습니다. 그 후 전방 직근 시트를 봉합하고 지혈을 시행하고 피하 조직에 배액관을 설치했습니다. 피하 공간에 국소 지혈 Hemoblock 15ml를 사용했습니다. 배수관을 UnoVac 진공 흡입 시스템(Unomedical, 덴마크)에 연결했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배수 기간
기간: 수술 후 1~6일
|
배수 기간(일)
|
수술 후 1~6일
|
|
수술 후 상처에서 삼출물의 양
기간: 수술 후 1~6일
|
상처에서 삼출물은 몇 ml입니까?
|
수술 후 1~6일
|
|
수술 후 상처의 체액 축적의 초음파 변화
기간: 배수관 제거 후 3일, 7일, 10일, 12일, 15일, 18일, 21일, 25일, 28일, 30일.
|
배수관 제거 후 수술 후 상처에 체액이 고이는 양
|
배수관 제거 후 3일, 7일, 10일, 12일, 15일, 18일, 21일, 25일, 28일, 30일.
|
|
수술 후 상처에 필요한 구멍 뚫기 횟수
기간: 배수관 제거 후 최대 30일
|
체액 저류를 치료하기 위해 얼마나 많은 구멍을 뚫어야 합니까?
|
배수관 제거 후 최대 30일
|
|
혈청종의 양
기간: 배수관 제거 후 최대 30일
|
Morales-Conde 분류 사용
|
배수관 제거 후 최대 30일
|
|
기타 수술 후 상처 합병증
기간: 배수관 제거 후 최대 30일
|
SSI, 혈전 색전증, 치료 합병증과 같은
|
배수관 제거 후 최대 30일
|
|
수술 후 상처에서 삼출물의 백혈구 수
기간: 수술 후 1~6일
|
백혈구 수
|
수술 후 1~6일
|
|
수술 후 상처에서 삼출물에 있는 림프구의 수
기간: 수술 후 1~6일
|
림프구의 수
|
수술 후 1~6일
|
|
수술 후 상처에서 삼출물에 있는 C-RP의 양
기간: 수술 후 1~6일
|
C-RP의 수
|
수술 후 1~6일
|
|
수술 후 상처에서 삼출물에 있는 알부민의 양
기간: 수술 후 1~6일
|
알부민수
|
수술 후 1~6일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 4일부터 18일까지
|
날
|
4일부터 18일까지
|
|
VAS(Visual Analogue Scale)의 수치 등급을 사용한 수술 후 통증 점수
기간: 수술 10일 후 1일 2회(06:00 AM, 06:00 PM)
|
수술 10일 후 1일 2회(06:00 AM, 06:00 PM)
10점 척도, 0점 - 통증 없음, 10점 - 참을 수 없는 통증
|
수술 10일 후 1일 2회(06:00 AM, 06:00 PM)
|
|
적용된 진통제의 mg 단위 NSAD 농도
기간: 수술 후 7~10일까지
|
NSAD(케토프로펜)
|
수술 후 7~10일까지
|
|
적용된 진통제의 mg 단위의 트라마돌 농도
기간: 수술 후 7~10일까지
|
트라마돌
|
수술 후 7~10일까지
|
|
적용된 진통제의 mg 단위 트리메페리딘 농도
기간: 수술 후 7~10일까지
|
트리메페리딘
|
수술 후 7~10일까지
|
|
NSAD 사용 기간(일)
기간: 수술 후 7~10일까지
|
NSAD(케토프로펜)
|
수술 후 7~10일까지
|
|
Tramadol 사용 기간(일)
기간: 수술 후 7~10일까지
|
트라마돌
|
수술 후 7~10일까지
|
|
사용 기간 (일)
기간: 수술 후 7~10일까지
|
트리메페리딘
|
수술 후 7~10일까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pavel Kolyadko, Omsk state Medical Univesity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .