炎症性腸疾患（IBD）の小児および若年成人における血清ウシ免疫グロブリン（SBI）

これは、無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり、血清アルブミンの増加およびビタミンDレベル、プレアルブミン、トランスフェリン、鉄飽和などのその他の栄養マーカー。体重と体格指数の改善。 SBI は、50% 以上の IgG を含む牛の血清から分離された動物由来のタンパク質です。 過敏性腸症候群、ヒト免疫不全ウイルス腸症、および抗生物質関連下痢に苦しむ患者に使用され、下痢の症状を緩和し、良好な結果と最小限の副作用をもたらします. ただし、IBD におけるその役割はまだ調査されていません。 研究者は、研究製品が小児および若年成人の IBD 患者の症状の改善に加えて、栄養面でプラスの影響を与えると仮定しています。 私たちの研究のボランティアは、クローン病または潰瘍性大腸炎を確立しており、毎日の粉末（SBIまたはプラセボ）を朝食用食品（卵、ヨーグルト、またはピーナッツバターが最適です）に追加して合計60日間、その後30日間治療します.治療終了後の経過観察期間。 ボランティアは、0日目、15日目、60日目、90日目にクリニック訪問とラボに続きます。 炎症の血清マーカー（赤沈、CRP）、糞便カルプロテクチン（腸炎症の検証済みマーカー）、および短い小児クローン病活動性などの臨床指標の測定によって評価されるように、治療が疾患活動性、二次的結果を変える可能性があります。小児の場合は指数（shPDCAI）または小児潰瘍性大腸炎活動指数（PUCAI）、成人の場合はハーベイ・ブラッドショー指数またはSCCAI。 糞便サンプルは、16S RNAシーケンスのために0日目と60日目に収集され、研究製品/プラセボ中の参加者の微生物叢の変化を評価します。 少なくとも 30 人の患者のデータ分析を可能にするために、43 人の患者を研究に登録する予定です。 この研究は 1 年以上にわたって行われ、テキサス大学チルドレンズ メモリアル ヘルマン病院で実施されます。そこでは、炎症性腸疾患の 125 人を超える子供たちを追跡しています。