シングルアームのトレーニング

少なくとも 2 か月間、安定した最適化された治療を受けている肺高血圧症患者を対象としたこの前向きランダム化対照研究の目的は、追加の運動療法と呼吸療法の効果を調べることです。

目標基準では、トレーニングの効果を記録するための臨床パラメータと、トレーニングの有効性を評価するための分子パラメータを測定します。 分子パラメータは、実験室パラメータおよび炎症パラメータ、ならびに遺伝子分析、マイクロRNA発現およびDNAメチル化によって測定されるエピジェネティックな変化の測定で構成されます。

研究パラメータは患者の定期検査で評価されます。 臨床パラメータには、運動中の肺動脈圧の血行力学的評価、左心室と右心室のポンプ機能、およびさらなる心エコー検査パラメータが含まれます。 運動能力の向上は、6分間の歩行距離の変化、呼吸経済学、世界保健機関の機能分類（WHO機能分類）、ピーク酸素消費量、血液ガス分析によって測定されます。 生活の質はSF-36アンケートで評価されます。 生存分析のためのデータは、構造化された電話インタビューによって取得されます。 トレーニングの安全性は、長期にわたる安静時および負荷時の心電図、安全検査室、全身血圧、心拍数、酸素飽和度、有害事象の発生によって保証されています。

患者はハイデルベルク胸部クリニックで検査されます。 トレーニング グループの患者は、リハビリテーション センター ケーニヒシュトゥール ハイデルベルクで、3 週間の特定の入院患者トレーニング プログラムに参加します。 トレーニング プログラムは、運動療法、呼吸療法、精神的な歩行訓練で構成されています。 呼吸療法は週に5回、30分間行われます。 さらに、自転車エルゴメーターを使用した15～25分の低用量インターバルトレーニング、低重量での特定の筋肉群のダンベルトレーニング、地上での監視付きウォーキングが週5～7回予定される。 患者個人の身体能力と限界を推定するために、週に 3 ～ 5 回、「精神的な歩行訓練」が実施されます。 運動中の心拍数とトレーニングの強度は注意深く監視され、個別に調整されます。 3週間の院内リハビリテーションの後、患者は自宅でさらに12週間トレーニングを続けるよう求められます。 すべての患者は、トレーニングプログラムの前、3週間後の入院期間の終わり、および15週間後に検査を受けます。

対照検査には、病歴、WHO の機能分類、身体検査、ECG、安静時および運動時の心エコー検査、肺活量測定、生活の質、血液ガス分析、肺機能、6 分間の歩行距離、酸素飽和度、血圧、および心拍数、臨床検査。 オプションで、開始時と 3 か月後に磁気共鳴画像検査を行うこともあります。 ベースラインでは、オプションの遺伝子評価が実行されます。開始時、3 週間後、15 週間後にマイクロ RNA の発現レベルと DNA のメチル化が評価されます。 薬剤は研究全体を通じて安定した状態を保ちます。