Trénink jednoruč

Cílem této prospektivní, randomizované, kontrolované studie u pacientů s plicní hypertenzí, kteří jsou ve stabilní optimalizované léčbě po dobu alespoň 2 měsíců, je prověřit účinek doplňkové pohybové a respirační terapie.

Cílová kritéria měří klinické parametry pro záznam efektu tréninku plus molekulární parametr pro hodnocení efektivity tréninku. Molekulární parametry se skládají z laboratorních parametrů a zánětlivých parametrů a dále z genetických analýz, měření epigenetických změn měřených pomocí exprese mikroRNA a metylace DNA.

Parametry studie budou hodnoceny při rutinních vyšetřeních pacienta. Klinické parametry zahrnují hemodynamické hodnocení pulmonálního arteriálního tlaku při zátěži, pumpovací funkce levé a pravé komory a další echokardiografické parametry. Zlepšení cvičební kapacity bude měřeno změnou vzdálenosti šestiminutové chůze, ekonomikou dýchání, funkční třídou Světové zdravotnické organizace (funkční třída WHO), špičkovou spotřebou kyslíku a analýzou krevních plynů. Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku SF-36. Data pro analýzu přežití budou získávána prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů. Bezpečnost tréninku zaručuje dlouhodobé, klidové a zátěžové EKG, bezpečnostní laboratoř, systémový krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem a výskyt nežádoucích příhod.

Pacienti budou vyšetřeni v Thoraxklinik Heidelberg. Pacienti tréninkové skupiny se zúčastní specifického, 3týdenního lůžkového tréninkového programu v rehabilitačním centru Königstuhl Heidelberg. Tréninkový program se skládá z cvičení a respirační terapie a také mentálního tréninku chůze. Respirační terapie bude prováděna 5x týdně po dobu 30 minut. Dále bude 5-7x týdně naplánován 15-25 minutový intervalový trénink s nízkou dávkou na cyklistickém ergometru, trénink jednotlivých svalových skupin s činkami s nízkou váhou a řízené procházky na zemi. Třikrát až pětkrát týdně se provádí „mentální trénink chůze“ k odhadu individuálních fyzických schopností a omezení pacienta. Tepová frekvence během cvičení a intenzita tréninku budou pečlivě sledovány a individuálně upravovány. Po třech týdnech nemocniční rehabilitace jsou pacienti požádáni, aby pokračovali ve výcviku dalších dvanáct týdnů doma. Všichni pacienti budou vyšetřeni před tréninkovým programem, na konci hospitalizační fáze po třech týdnech a po 15 týdnech.

Kontrolní vyšetření zahrnují anamnézu, funkční třídu WHO, fyzikální vyšetření, EKG, echokardiografii v klidu a při zátěži, spiroergometrii, kvalitu života, analýzu krevních plynů, plicní funkce, vzdálenost 6 minut chůze, saturaci kyslíkem, krevní tlak a srdeční frekvence, laboratorní testy. Na začátku a po třech měsících lze také provést volitelné zobrazování magnetickou rezonancí. Na začátku bude provedeno nepovinné genetické hodnocení; a na začátku, po třech a 15 týdnech budou hodnoceny hladiny exprese mikro RNA a methylace DNA. Lék zůstane stabilní po celou dobu studie.