Allenamento a braccio singolo

Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato e controllato in pazienti con ipertensione polmonare, sottoposti a trattamento ottimizzato stabile per almeno 2 mesi, è esaminare l'effetto di un esercizio aggiuntivo e di una terapia respiratoria.

I criteri di obiettivo misurano i parametri clinici per registrare l'effetto dell'allenamento più il parametro molecolare per valutare l'efficacia dell'allenamento. I parametri molecolari sono composti da parametri di laboratorio e parametri infiammatori, nonché analisi genetiche, misurazioni di cambiamenti epigenetici misurati mediante espressioni di microRNA e metilazione del DNA.

I parametri dello studio saranno valutati negli esami di routine del paziente. I parametri clinici comprendono la valutazione emodinamica della pressione arteriosa polmonare durante l'esercizio, la funzione di pompa del ventricolo sinistro e destro e altri parametri ecocardiografici. Il miglioramento della capacità di esercizio sarà misurato dal cambiamento della distanza percorsa a piedi in sei minuti, dall'economia della respirazione, dalla classe funzionale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (classe funzionale dell'OMS), dal consumo massimo di ossigeno e dall'emogasanalisi. La qualità della vita sarà valutata con il questionario SF-36. I dati per l'analisi della sopravvivenza saranno ottenuti mediante interviste telefoniche strutturate. La sicurezza dell'allenamento è garantita da ECG a lungo termine, a riposo e da sforzo, laboratorio di sicurezza, pressione arteriosa sistemica, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno e comparsa di eventi avversi.

I pazienti saranno esaminati nella Thoraxklinik Heidelberg. I pazienti del gruppo di formazione prenderanno parte a uno specifico programma di formazione ospedaliera di 3 settimane presso il centro di riabilitazione Königstuhl Heidelberg. Il programma di allenamento consiste in esercizio fisico e terapia respiratoria, nonché un allenamento mentale per l'andatura. La terapia respiratoria verrà eseguita 5 volte a settimana per 30 minuti. Inoltre, 15-25 minuti di allenamento a intervalli a bassa dose su un cicloergometro, allenamento con manubri di particolari gruppi muscolari con pesi ridotti e camminate supervisionate a livello del suolo saranno programmate 5-7 volte a settimana. Da tre a cinque volte alla settimana viene condotto un "addestramento all'andatura mentale" per valutare le capacità e i limiti fisici individuali del paziente. La frequenza cardiaca durante l'esercizio e l'intensità dell'allenamento saranno attentamente monitorati e regolati individualmente. Dopo tre settimane di riabilitazione in ospedale, ai pazienti viene chiesto di continuare la formazione per altre dodici settimane a casa. Tutti i pazienti saranno esaminati prima del programma di formazione, alla fine della fase ospedaliera dopo tre settimane e dopo 15 settimane.

Gli esami di controllo riguardano l'anamnesi, la classe funzionale OMS, l'esame obiettivo, l'ECG, l'ecocardiografia a riposo e durante l'esercizio, la spiroergometria, la qualità della vita, l'emogasanalisi, la funzione polmonare, la distanza percorsa in 6 minuti, la saturazione di ossigeno, la pressione sanguigna e frequenza cardiaca, esami di laboratorio. Può anche essere eseguita una risonanza magnetica facoltativa all'inizio e dopo tre mesi. Al basale, verrà eseguita una valutazione genetica facoltativa; e all'inizio, dopo tre e 15 settimane saranno valutati i livelli di espressione del micro RNA e la metilazione del DNA. I farmaci rimarranno stabili per tutto lo studio.