Trening pojedynczej ręki

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania pacjentów z nadciśnieniem płucnym, u których trwa co najmniej 2 miesiące stabilnego leczenia optymalizowanego, jest zbadanie efektu dodatkowego wysiłku fizycznego i terapii oddechowej.

Kryterium celu mierzy parametry kliniczne w celu zarejestrowania efektu treningu oraz parametr molekularny w celu oceny skuteczności treningu. Parametry molekularne obejmują parametry laboratoryjne i zapalne, a także analizy genetyczne, pomiary zmian epigenetycznych mierzone za pomocą ekspresji mikroRNA i metylacji DNA.

Parametry badania zostaną ocenione podczas rutynowych badań pacjenta. Parametry kliniczne obejmują hemodynamiczną ocenę tętniczego ciśnienia płucnego podczas wysiłku, czynność pompowania lewej i prawej komory oraz inne parametry echokardiograficzne. Poprawa wydolności wysiłkowej będzie mierzona zmianą sześciominutowego dystansu marszu, ekonomiką oddychania, klasą funkcjonalną Światowej Organizacji Zdrowia (klasa funkcjonalna WHO), szczytowym zużyciem tlenu i analizą gazometrii. Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza SF-36. Dane do analizy przeżycia zostaną pozyskane poprzez ustrukturyzowane wywiady telefoniczne. Bezpieczeństwo treningu gwarantuje długoterminowy, spoczynkowy i wysiłkowy EKG, bezpieczeństwo laboratoryjne, ciśnienie systemowe, częstość akcji serca, wysycenie tlenem oraz występowanie zdarzeń niepożądanych.

Pacjenci będą badani w Thoraxklinik Heidelberg. Pacjenci grupy szkoleniowej wezmą udział w specjalnym, 3-tygodniowym programie szkolenia stacjonarnego w ośrodku rehabilitacyjnym Königstuhl Heidelberg. Program treningowy składa się z ćwiczeń i terapii oddechowej oraz mentalnego treningu chodu. Terapia oddechowa będzie wykonywana 5 razy w tygodniu przez 30 minut. Ponadto 5-7 razy w tygodniu zaplanowano 15-25 minutowy trening interwałowy z niskimi dawkami na ergometrze rowerowym, trening hantlami poszczególnych grup mięśniowych z niskimi ciężarami oraz nadzorowane spacery po podłożu. Trzy do pięciu razy w tygodniu przeprowadzany jest „trening chodu mentalnego” w celu oceny indywidualnych możliwości i ograniczeń fizycznych pacjenta. Tętno podczas ćwiczeń oraz intensywność treningu będą ściśle monitorowane i indywidualnie dostosowywane. Po trzech tygodniach rehabilitacji wewnątrzszpitalnej pacjenci proszeni są o kontynuowanie treningu przez kolejne dwanaście tygodni w domu. Wszyscy pacjenci zostaną przebadani przed programem szkoleniowym, pod koniec fazy szpitalnej po trzech tygodniach i po 15 tygodniach.

Badania kontrolne obejmują wywiad, klasę czynnościową wg WHO, badanie przedmiotowe, EKG, echokardiografię spoczynkową i podczas wysiłku, spiroergometrię, jakość życia, gazometrię, czynność płuc, dystans 6 min marszu, wysycenie tlenem, ciśnienie i tętno, badania laboratoryjne. Opcjonalnie można wykonać rezonans magnetyczny na początku i po trzech miesiącach. Na początku zostanie przeprowadzona opcjonalna ocena genetyczna; a na początku, po 3 i 15 tygodniach, zostaną ocenione poziomy ekspresji mikroRNA i metylacji DNA. Leki pozostaną stabilne przez cały czas trwania badania.