Braço único de treinamento

O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e controlado em pacientes com hipertensão pulmonar, sob tratamento otimizado estável por pelo menos 2 meses, é examinar o efeito de um exercício adicional e terapia respiratória.

O critério objetivo mede os parâmetros clínicos para registrar o efeito do treinamento mais o parâmetro molecular para avaliar a eficácia do treinamento. Os parâmetros moleculares são compostos de parâmetros laboratoriais e parâmetros inflamatórios, bem como análises genéticas, medições de alterações epigenéticas medidas por expressões de microRNA e metilação de DNA.

Os parâmetros do estudo serão avaliados nos exames de rotina do paciente. Os parâmetros clínicos compreendem a avaliação hemodinâmica da pressão arterial pulmonar durante o exercício, a função da bomba dos ventrículos esquerdo e direito e outros parâmetros ecocardiográficos. A melhora da capacidade de exercício será medida pela mudança da distância percorrida em seis minutos, economia da respiração, classe funcional da organização mundial de saúde (classe funcional da OMS), pico de consumo de oxigênio e gasometria. A qualidade de vida será avaliada com o questionário SF-36. Os dados para análise de sobrevivência serão obtidos por meio de entrevistas telefônicas estruturadas. A segurança do treinamento é garantida por ECG de longo prazo, repouso e estresse, laboratório de segurança, pressão arterial sistêmica, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e ocorrência de eventos adversos.

Os pacientes serão examinados no Thoraxklinik Heidelberg. Os pacientes do grupo de treinamento participarão de um programa específico de treinamento em internação de 3 semanas no centro de reabilitação Königstuhl Heidelberg. O programa de treinamento consiste em exercícios e terapia respiratória, bem como um treinamento de marcha mental. A fisioterapia respiratória será realizada 5 vezes/semana durante 30 minutos. Além disso, 15 a 25 minutos de treinamento intervalado de baixa dosagem em uma bicicleta ergométrica, treinamento com halteres de grupos musculares específicos com pesos baixos e caminhadas supervisionadas no nível do solo serão programados 5 a 7 vezes por semana. Três a cinco vezes por semana, um "treinamento de marcha mental" é realizado para estimar as habilidades e limitações físicas individuais do paciente. A frequência cardíaca durante o exercício e a intensidade do treinamento serão monitoradas de perto e ajustadas individualmente. Após três semanas de reabilitação hospitalar, os pacientes são convidados a continuar o treinamento por mais doze semanas em casa. Todos os pacientes serão examinados antes do programa de treinamento, ao final da fase intra-hospitalar após três semanas e após 15 semanas.

Os exames de controle abrangem a história médica, classe funcional da OMS, exame físico, ECG, ecocardiograma em repouso e durante o exercício, espiroergometria, qualidade de vida, gasometria, função pulmonar, caminhada de 6 minutos, saturação de oxigênio, pressão arterial e frequência cardíaca, exames laboratoriais. Uma ressonância magnética magnética opcional no início e após três meses também pode ser realizada. Na linha de base, uma avaliação genética opcional será realizada; e no início, após três e 15 semanas serão avaliados os níveis de expressão de micro RNA e metilação do DNA. A medicação permanecerá estável durante todo o estudo.