Yksikätinen harjoittelu

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena pulmonaalihypertensiopotilailla, jotka ovat stabiilissa optimoidussa hoidossa vähintään 2 kuukauden ajan, on tutkia lisäharjoituksen ja hengityshoidon vaikutusta.

Tavoitekriteerit mittaavat kliinisiä parametreja harjoituksen vaikutuksen kirjaamiseksi sekä molekyyliparametria koulutuksen tehokkuuden arvioimiseksi. Molekyyliparametrit koostuvat laboratorioparametreista ja tulehdusparametreista sekä geneettisistä analyyseistä, epigeneettisten muutosten mittauksista mikroRNA-ilmentymillä ja DNA-metylaatiolla.

Tutkimusparametrit arvioidaan potilaan rutiinitutkimuksissa. Kliiniset parametrit käsittävät keuhkovaltimopaineen hemodynaamisen arvioinnin rasituksen aikana, vasemman ja oikean kammion pumpputoiminnasta ja muista kaikukardiografisista parametreista. Liikuntakyvyn paranemista mitataan kuuden minuutin kävelyetäisyyden muutoksella, hengitystaloudella, Maailman terveysjärjestön toiminnallisella luokalla (WHO-funktionaalinen luokka), huippuhapenkulutuksella ja verikaasuanalyysillä. Elämänlaatua arvioidaan SF-36-kyselyllä. Tiedot selviytymisanalyysiä varten saadaan strukturoiduilla puhelinhaastatteluilla. Harjoittelun turvallisuuden takaavat pitkäkestoinen lepo- ja stressi-EKG, turvallisuuslaboratorio, systeeminen verenpaine, sydämen taajuus, happisaturaatio ja haittatapahtumien esiintyminen.

Potilaat tutkitaan Thoraxklinik Heidelbergissä. Harjoitteluryhmän potilaat osallistuvat erityiseen, 3 viikon pituiseen laitoshoitoohjelmaan Königstuhl Heidelbergin kuntoutuskeskuksessa. Harjoitusohjelma koostuu liikunta- ja hengitysterapiasta sekä henkisestä kävelyharjoittelusta. Hengityshoitoa suoritetaan 5 kertaa viikossa 30 minuutin ajan. Lisäksi järjestetään 15-25 minuutin pieniannoksinen intervalliharjoittelu pyöräergometrillä, tiettyjen lihasryhmien käsipainoharjoittelu pienillä painoilla ja ohjattuja kävelylenkkejä maanpinnalla 5-7 kertaa viikossa. Kolmesta viiteen kertaa viikossa suoritetaan "henkinen kävelyharjoittelu" potilaan yksilöllisten fyysisten kykyjen ja rajoitusten arvioimiseksi. Sykettä harjoituksen aikana ja harjoituksen intensiteettiä seurataan tarkasti ja yksilöllisesti säädellään. Kolmen viikon sairaalakuntoutuksen jälkeen potilaita pyydetään jatkamaan harjoittelua vielä kaksitoista viikkoa kotona. Kaikki potilaat tutkitaan ennen koulutusohjelmaa, sairaalavaiheen lopussa kolmen viikon kuluttua ja 15 viikon kuluttua.

Kontrollitutkimukset kattavat sairaushistorian, WHO:n toimintaluokan, fyysisen tutkimuksen, EKG:n, kaikukardiografian levossa ja rasituksen aikana, spiroergometrian, elämänlaadun, verikaasuanalyysin, keuhkojen toiminnan, 6 minuutin kävelymatkan, happisaturaation, verenpaineen ja syke, laboratoriokokeet. Valinnainen magneettikuvaus voidaan myös tehdä alussa ja kolmen kuukauden kuluttua. Lähtötilanteessa suoritetaan valinnainen geneettinen arviointi; ja alussa, kolmen ja 15 viikon kuluttua, arvioidaan mikro-RNA:n ilmentymistasot ja DNA:n metylaatio. Lääkitys pysyy vakaana koko tutkimuksen ajan.