背中の痛みの救急部門のためのTENS
2024年2月12日 更新者：Adam Singer、Stony Brook University
救急科における腰痛治療のための TENS の使用
この研究では、イブプロフェンに加えて30分間のTENSの適用が、イブプロフェンと偽のTENSユニットと比較して、背中の痛みを伴う救急部門の患者の痛みを軽減するかどうかを確認します.
調査の概要
詳細な説明
神経障害のない比較的短期間の中等度から重度の背中の痛みで救急部門を受診する成人患者は、研究に含める資格があります。
インフォームド コンセントに署名した後、患者は痛みの重症度を評価し、400 mg のイブプロフェンを投与された後、無作為に TENS または偽 TENS に 30 分間割り当てられます。
研究期間の終わりに、患者は再び痛みの重症度を評価し、痛みが良くなったか悪くなったかを示すよう求められます.
また、どの治療を受けたか、痛みに薬が必要かどうかを推測してもらいます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 同意できる
- 2週間未満の背中の痛み
- 0 (なし) から 10 (最悪) までの口頭による数値スケールで少なくとも 5/10 の痛みの重症度
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 未成年者
- 囚人
- 神経学的欠損
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テンス
TENS 装置は、電気パルス発生器とパッドで構成されており、最大の痛みのある領域の周囲の皮膚に取り付けられています。
60 マイクロ秒のパルス幅と毎秒 60 パルスのパルス レートで神経刺激を提供する従来のモードを使用します。
チャネル強度は、強度が目立つが痛みがなくなるまで徐々に増加します。
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発電機に取り付けられたパッドを使用して、痛みのある領域の周囲の皮膚に電気インパルスが供給されます。
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偽コンパレータ：シャムテン
SHAM TENS グループでは、TENS パッドがパルスジェネレータに取り付けられ、患者の痛みのある領域の皮膚が覆われます。
捜査官はノブをオンにしますが、バッテリーはデバイスから取り外されます。
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電池を使わないTENS発電機を使用。
パッドはジェネレーターと痛みのある部分の皮膚に取り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度
時間枠：TENSユニット塗布30分後
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なし (0) から最大 (10) までの口頭による痛みの数値尺度で等級付けされた痛みの重症度
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TENSユニット塗布30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー薬の使用
時間枠：TENSユニット塗布30分後
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TENS適用後に追加の鎮痛薬を投与された患者の割合
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TENSユニット塗布30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam Singer, MD、Stony Brook University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (実際)
2024年2月12日
研究の完了 (実際)
2024年2月12日
試験登録日
最初に提出
2020年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月10日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。