背痛急诊科 TENS
2024年2月12日 更新者：Adam Singer、Stony Brook University
TENS 在急诊科治疗背痛中的应用
在这项研究中，我们将了解与布洛芬和假 TENS 装置相比，除了布洛芬外，使用 TENS 30 分钟是否能减轻急诊科患者背痛的疼痛。
研究概览
详细说明
因中度至重度背痛且持续时间相对较短且无神经功能障碍而就诊于急诊室的成年患者将有资格纳入该研究。
在签署知情同意书后，患者将评估他们的疼痛严重程度并接受 400 毫克剂量的布洛芬，然后随机分配到 TENS 或假 TENS 30 分钟。
在研究期结束时，患者将再次被要求对他们的疼痛严重程度进行评分，并指出他们的疼痛是好转还是恶化。
我们还将要求他们尝试并猜测他们接受了哪种治疗，以及他们是否需要任何药物来缓解疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年人
- 能够同意
- 背痛持续时间少于 2 周
- 在从 0（无）到 10（最差）的口头数字量表上疼痛严重程度至少为 5/10
排除标准：
- 怀孕患者
- 未成年人
- 犯人
- 神经缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：十
TENS 设备由一个电脉冲发生器和贴在最疼痛区域周围皮肤上的垫子组成。
我们将使用常规模式，它提供脉冲宽度为 60 微秒、脉冲频率为每秒 60 次脉冲的神经刺激。
通道强度将逐渐增加，直到强度明显但不痛为止。
|
使用连接到发电机的垫子将电脉冲传递到疼痛区域周围的皮肤。
|
|
假比较器：假十
在 SHAM TENS 组中，TENS 垫将连接到脉冲发生器和患者疼痛区域周围的皮肤。
调查员将打开旋钮，但电池将从设备中取出。
|
使用不带电池的 TENS 发电机。
垫子连接到发生器和疼痛区域周围的皮肤。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛程度
大体时间：使用 TENS 单元后 30 分钟
|
根据口头数字疼痛量表对疼痛严重程度进行分级，从无 (0) 到最严重 (10)
|
使用 TENS 单元后 30 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抢救药物的使用
大体时间：使用 TENS 装置后 30 分钟
|
在应用 TENS 后服用额外镇痛药物的患者百分比
|
使用 TENS 装置后 30 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Singer, MD、Stony Brook University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月20日
初级完成 (实际的)
2024年2月12日
研究完成 (实际的)
2024年2月12日
研究注册日期
首次提交
2020年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月10日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.