Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TENS for Rygsmerter Akutafdeling

12. februar 2024 opdateret af: Adam Singer, Stony Brook University

Brugen af ​​TENS til behandling af rygsmerter i akutmodtagelsen

I denne undersøgelse vil vi se, om anvendelse af TENS i en periode på 30 minutter ud over ibuprofen reducerer smerten hos akutmodtagelsespatienter med rygsmerter sammenlignet med ibuprofen og en falsk TENS-enhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter, der henvender sig til skadestuen med moderate til svære rygsmerter af relativt kort varighed uden neurologiske mangler, vil være berettiget til at indgå i undersøgelsen. Efter at have underskrevet informeret samtykke vil patienterne vurdere deres smertesværhedsgrad og modtage en dosis på 400 mg ibuprofen og derefter tilfældigt tildeles enten TENS eller sham TENS i 30 minutter. I slutningen af ​​undersøgelsesperioden vil patienter igen blive bedt om at vurdere deres smertesværhedsgrad og angive, om deres smerte blev bedre eller værre. Vi vil også bede dem om at prøve at gætte, hvilken behandling de modtog, og om de har brug for medicin mod deres smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller derover
  • Kan give samtykke
  • Rygsmerter af mindre end 2 ugers varighed
  • Smertesværhedsgrad på mindst 5/10 på en verbal numerisk skala fra 0 (ingen) til 10 (værst)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Mindreårige
  • Fanger
  • Neurologiske underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TIDER
En TENS-enhed består af en elektrisk impulsgenerator og puder, der er fastgjort til huden omkring området med maksimal smerte. Vi vil bruge den konventionelle tilstand, som giver nervestimulation med en pulsbredde på 60 mikrosekunder og en puls på 60 pulser i sekundet. Kanalintensiteten øges gradvist, indtil intensiteten er mærkbar, men ikke smertefuld.
Enhed: TIDER
En elektrisk impuls afgives til huden omkring det smertefulde område ved hjælp af puder fastgjort til en elektrisk generator.
Sham-komparator: SHAM TENS
I SHAM TENS-gruppen vil TENS-puderne blive fastgjort til pulsgeneratoren og patientens hud omkring det smertefulde område. Efterforskeren vil tænde for knapperne, men batterierne vil blive fjernet fra enheden.
Enhed: SHAM TENS
Der anvendes en TENS-generator uden batterier. Puderne er fastgjort til generatoren og til huden omkring det smertefulde område.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 30 minutter efter påføring af TENS-enheden
Smertesværhedsgrad graderet på en verbal numerisk smerteskala fra ingen (0) til de fleste (10)
30 minutter efter påføring af TENS-enheden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af redningsmedicin
Tidsramme: 30 minutter efter påføring af TENS-enheden
Procentdelen af ​​patienter, der fik yderligere analgetisk medicin efter påføring af TENS
30 minutter efter påføring af TENS-enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Singer, MD, Stony Brook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2019-00435

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner